Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 19. 01. 2012 г
| Вид материала | Документы |
- Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 31., 1942.26kb.
- Анкета участника международной научно-практической конференции «актуальные проблемы, 62.51kb.
- Концепция развития металлургической промышленности России до 2010г. Полный текст доклада, 265.26kb.
- Информация о мерах прокурорского реагирования по фактам невыплаты заработной платы, 95.4kb.
- Кий отчет, который содержит количественный и качественный анализ сообщений, попавших, 4199.36kb.
- Национальная идея россии! Полный текст текст 1 белый сефирот, 340.44kb.
- Календарно-тематическое планирование учебного материала (экстернатная форма обучения), 62.93kb.
- Имущественные налоги физических лиц, 35.3kb.
- Новые поступления литературы за июль 2009 года. 1000 мудрых мыслей : о жизни, о любви,, 79.52kb.
- Лечебное одеяло олм-01 Лечебное одеяло олм-01 не имеет побочных эффектов!, 378.09kb.
проф. Астахова А.В.
135
Новая информация, касающаяся безопасности комбинированного гиполипидемического препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин)
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности комбинированного гиполипидемического препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин).
Согласно новым данным прием указанного выше лекарственного средства может привести к развитию эректильной дисфункции и интерстициальной болезни легких.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению комбинированного препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин), рекомендованного для лечения гиперхолестеринемии.
^ Источник информации:
ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm208609.php
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Инеджи.
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
^
проф. Астахова А.В.
134
Новая информация, касающаяся безопасности противовирусного препарата Занамивир
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Занамивир.
Противовирусный препарат Занамивир применяется только ингаляционно per os при помощи специального ингалятора "Дискхалер", входящего в комплект лекарственной упаковки. Данный препарат не рекомендуется вводить путем механического вдоха или через небулайзер.
В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи вазовагально - подобных обмороков, ассоциированных с применением данного препарата, которые сопровождаются следующей симптоматикой: артериальная гипотония, брадикардия, тошнота, бледность, и профузное потоотделение.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Занамивира.
В России Занамивир зарегистрирован под торговым наименованием Реленза, рекомендован для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В у детей старше 5 лет и взрослых.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Занамивира.
^ Источник информации:
ссылка скрыта
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.
133
Новая информация, касающаяся безопасности препарата Варениклин
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности препарата Варениклин.
В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развития ишемического и геморрагического инсульта во время терапии Варениклином.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Варениклина.
Варениклин рекомендован для лечения никотиновой зависимости и зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Чампикс.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Варениклина.
^ Источник информации:
ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm240390.php
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.
132
Новая информация, касающаяся безопасности антиаритмического лекарственного препарата Амиодарон
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антиаритмического лекарственного препарата Амиодарон.
В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития, так называемого Dress- синдрома, который клинически проявляется лихорадкой, сыпью, эозинофилией и системными симптомами, такими как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Амиодарона.
Амиодарон рекомендован для лечения и профилактики аритмий и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями^ Амиодарон-Акри, Амиодарон, Амиокардин, Веро-амиодарон, Кардиодарон, Кордарон.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Амиодарона.
^ Источник информации:
ov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm239971.php
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.