Пункт 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08 августа 2001 г

Вид материалаЗакон
Подобный материал:
2. Лицензирование фармацевтической деятельности

Наименование требования стандарта

Содержание требования стандарта

Нормативный акт, устанавливающий государственную услуги или требование

1. Наименование государственной услуги

Лицензирование фармацевтической деятельности

пункт 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 06 июля 2006 г. № 416
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»


2. Функция, в рамках исполнения которой предоставляется услуга








3. Наименование органа исполнительной власти или органа местного самоуправления, предоставляющего услугу

Комитет Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию

Постановление Губернатора Ставропольского края от 02 февраля 2010 г. № 35 «О некоторых мерах по совершенствованию государственного управления в Ставропольском крае»



4. Категории заявителей, которым предоставляется услуга




Организации и индивидуальные предприниматели (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)




п. 2 постановления Правительства РФ от 06 июля 2006 г. № 416
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»


5. Необходимые документы, подлежащие представлению заявителем для получения услуги, способы получения документов заявителями и порядок их представления с указанием услуг, в результате предоставления которых могут быть получены такие документы


Заявление, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, в соответствии с п.1 ст. 17 Федерального закона от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

документ, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

документ о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.


ч. 1 ст. 9 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

п.6 Постановления Правительства РФ от 06 июля 2006 г. № 416
«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»



6. Сведения о возмездности (безвозмездности) оказания услуги и размерах платы, взимаемой с заявителя, если услуга оказывается на возмездной основе


Государственная услуга предоставляется на безвозмездной основе.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

предоставление лицензии – 2600 рублей

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 200 рублей

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии – 200 рублей

продление срока действия лицензии – 200 рублей


ст. 15 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»


ст. 333. 33 Федерального закона от

05 августа 2000 г. № 117-ФЗ «Налоговый кодекс Российской Федерации»


7. Результат предоставления услуги


Принятие решения о предоставлении лицензии


Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление (отказ в продлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставление дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

Приостановление действия лицензии


Предоставление дубликата

п. 2 ст. 9 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»


ст. 11 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

ст. 13 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

п.2 ст. 9 ст. 11 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»


8. Сроки предоставления услуги

- Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение десяти дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления;


ч. 2 ст. 9 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»


ч. 2 ст. 11 Федерального закона от

08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»



9. Основания для приостановления предоставления услуги или отказа в ее предоставлении


Основания для отказа в предоставлении лицензии:

-наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

-несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

ч. 3 чт. 9 Федерального закона от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»



10. Информация о месте предоставления услуги


355029 Ставропольский край, г. Ставрополь,

ул. Ленина, д. 415-д




10.1 Режим

работы комитета

Прием документов осуществляется ежедневно, кроме субботы и воскресенья.

Часы приема: с 9.00 до 18.00,

Перерыв: с 13.00 до 14.00




11. Сведения о допустимости досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействия) должностных лиц, предоставляющих услугу, и результатов предоставления этой услуги


Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.



ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»



12. Контакты для получения дополнительной информации (телефоны органа исполнительной власти или органа местного самоуправления, ответственного за предоставление услуги, телефоны мест предоставления услуги)


Приемная председателя комитета 56-65-78, факс 56-66-05

Начальник лицензионного отдела 94-15-97

Начальник отдела правового и

кадрового обеспечения 94-15-98

Специалисты по приему документов 94-15-89




13. Адрес

официального

сайта комитета


ссылка скрыта

ссылка скрыта





14. Электронный адрес комитета

komist@rambler.ru