Административный регламент

Вид материалаРегламент

Содержание


Отказ в лицензировании фармацевтической деятельности
IV. Контроль предоставления государственной услуги.
V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении
Начальник отдела
Отдел правовых вопросов и экспертизы
Главные специалисты
ФИО. должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя
Комитет по лицензированию Томской области
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7
^

Отказ в лицензировании фармацевтической деятельности


86. Основанием для начала процедуры отказа в лицензировании фармацевтической деятельности является выявление специалистом оснований, перечисленных в пункте 87 настоящего Административного регламента.

87. В лицензировании фармацевтической деятельности отказывается в следующих случаях:

1) отказ в предоставление лицензии:

-наличие в документах, предоставленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 4 Положения о лицензировании;

2) отказ в переоформлении лицензии:

-предоставление заявителем неполных или недостоверных сведений.

88. Специалист оформляет проект решения Комитета по лицензированию об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

При описании причин, послуживших основанием для принятия решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности, указываются нормы (пункты, статьи) правовых актов, несоблюдение которых привело к принятию такого решения, содержание данных норм, а также излагается, в чем именно выразилось несоблюдение требований указанных выше правовых актов.

Подготовленные документы визируются специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписываются председателем Комитета по лицензированию.

89.Специалист готовит решение об отказе к отправке почтой и передает его в порядке делопроизводства для отправки. Решение об отказе должно быть подписано и отправлено заявителю в течение установленного срока лицензирования фармацевтической деятельности.

90.Специалист уведомляет заявителя по телефону об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности, при наличии адреса электронной почты заявителя пересылает ему электронную версию решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности.

91.Специалист помещает копию решения об отказе в лицензировании фармацевтической деятельности и иные документы, поступившие и сформированные в ходе отказа в лицензировании фармацевтической деятельности в лицензионное дело.

Максимальный срок исполнения административной процедуры 1 день.
^

IV. Контроль предоставления государственной услуги.


92. Текущий контроль соблюдения последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, и принятием решений специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Специалист несет персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом.

Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями ст.ст. 57, 58 Федерального закона «О государственной гражданской службе Российской Федерации» от 27.07.2004г. № 79-ФЗ, Закона Томской области от 09 декабря 2005г. № 231-ОЗ «О государственной гражданской службе Томской области».

93.Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений настоящего регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Томской области.

Периодичность осуществления текущего контроля составляет один раз в полгода.

Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) специалистов.

По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

94. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Комитета по лицензированию.

Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки) или отдельные вопросы (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

95.Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются специалисты Комитета по лицензированию.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Справка подписывается председателем комиссии.


^ V. Порядок внесудебного обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении государственной услуги.

96. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия специалистов Комитета по лицензированию в досудебном порядке.

Заявители могут обжаловать действия или бездействие специалистов:

в Комитет по лицензированию;

в Администрацию Томской области;

97.Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить письменное обращение, жалобу.

98. Должностные лица Комитета по лицензированию проводят личный прием заявителей.

99. При обращении заявителей в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 5 рабочих дней с момента регистрации такого обращения.

В случае принятии решения о проведении проверки по существу жалобы, а также в случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения жалобы документов и материалов председатель Комитета по лицензированию продлевает срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока рассмотрения заявителя.

100. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

101. По результатам рассмотрения жалобы должностным лицом принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю в течение трех рабочих дней .

102. Если в письменном обращении не указана фамилия заявителя, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить в письменной форме в течение трех рабочих дней заявителю, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем в письменной форме в течение трех рабочих дней сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю уже более одного раза давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то должностное лицо принимает решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу. О данном решении в письменной форме в течение трех рабочих дней уведомляется заявитель, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается в письменной форме в течение трех рабочих дней о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить повторное обращение.

103.Заявители могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии специалистов, нарушении положений настоящего Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номерам телефонов, содержащихся в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;

на Интернет - сайт и по электронной почте Комитета по лицензированию.

Сообщение заявителя должно содержать следующую информацию:

фамилию, имя, отчество гражданина (наименование юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания;

наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его сообщения.


Приложение 1

к Административному

регламенту предоставления

государственной

услуги по лицензированию

фармацевтической

деятельности


Комитет по лицензированию Томской области

(634029 г.Томск, ул. Белинского, 19)

8 (382 2) факс 53-20-85 e-mail: info@palata.tomsk.ru

адрес Интернет-сайта ссылка скрыта.tomsk.ru


Председатель


Заместитель председателя


Приемная

53-34-11


52-86-68


53-34-11




Отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам




^ Начальник отдела

52-70-19

Главные специалисты

52-79-88




^ Отдел правовых вопросов и экспертизы




Начальник отдела

53-31-07

^ Главные специалисты

53-31-07

















Приложение 2

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги по лицензированию

фармацевтической деятельности


Регистрационный номер:________________________________ _________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Комитет по лицензированию Томской области


ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)


_______*О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности









1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя







2.

Сокращенное наименование* (если имеется)







3.

Фирменное наименование*







4.

Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)







5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)




6.

Вид обособленного объекта


Адреса мест осуществления
деятельности (с указанием
почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

____*Аптека





*розничная торговля

лекарственными средствами
с правом изготовления лекарственных средств


_____*розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

____* Аптечный пункт




*розничная торговля

лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств

*розничная торговля

лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

____* Аптека ЛПУ




____* с правом изготовления лекарственных средств,

_____*без права изготовления

лекарственных средств


____* Аптечный киоск

____* Аптечный магазин




_____ розничная торговля

лекарственными средствами





*Аптечный склад




_______*оптовая торговля лекарственными средствами


7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица)




8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _______________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________________________

Бланк: серия ________________№ ________________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика




10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

_________________________________________

Код подразделения ________________________

Адрес налоговой инспекции_________________

_________________________________________

11.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан _______________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________________________

Бланк: серия ________________№ ________________

12.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии/ лицензиата

13.

Адрес электронной почты (при наличии)




* нужное указать

в лице___________________________________________________________________________,

^ ФИО. должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя

действующего на основании _____________________________________________, просит предоставить (документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

“_____” ___________200__г. Руководитель

организации-заявителя __________________

ФИО, подпись

м. п.


Регистрационный номер:_______________________ от_____________________

(заполняется лицензирующим органом)

^ Комитет по лицензированию Томской области


ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на фармацевтическую деятельность

регистрационный №_______________________, выданного______________________________________

(наименование лицензирующего органа)

_____________________________________________________________________________________________________________