Geum.ru

Полный текст сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лс по состоянию на 19. 01. 2012 г

Вид материалаДокументы

Содержание


Бостон. Eli Lilly заплатит $1,42 млрд. за урегулирование расследования по препарату Zyprexa
Подобный материал:
1   ...   32   33   34   35   36   37   38   39   40


8
ссылка скрыта

Статины – группа препаратов, применяемая для лечения больных с гиперхолестеринемией и для профилактики сердечнососудистых заболеваний.
В Великобритании на основании анализа данных клинических исследований,  спонтанных сообщений о НПР, данных литературы пришли к выводу о необходимости обратить особое внимание медицинских работников на возможность развития серьезных НПР, характерных для всех представителей группы статинов.
Новые рекомендации для медицинских работников включают следующую информацию:
  • Больных следует предупреждать о том, что все статины могут иногда вызывать   депрессии, нарушения сна, потерю памяти и сексуальные расстройства
  • С применением статинов в редких случаях могут быть связаны интерстициальные поражения легких. Больным следует рекомендовать обращаться к врачам в случае появления у них таких симптомов, как  нарушение дыхания, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (например, усталость, потеря веса, лихорадка).

    В связи с этими данными,  ФЦ МБЛС обращается с просьбой ко всем медицинским и фармацевтическим работникам в случае выявления подобных случаев НПР на статины  информировать об этом Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств.

ссылка скрыта



Справка: В России зарегистрированы следующие статины:
симвастатин  зарегистрирован под торговым наименованием Вазилип, Симвастатин, Симплакор, Симвастатин-Тева, СимваГексал, Зокор форте, Симтин, Зорстат,  Симвалимит, Зоста, Симвастатин, Симвастатин Ликонса, Атеростат, Симвастатин Алкалоид, Синкард, Симвастерол,  Атеростат,  Акристат, Липотек Кардио, Симло, Симвалип, Симвастатин Алкалоид, Симвастатин-Ферейн, Акталипид, Холвасим, Овенкор, Авестатин, Зокор, Симвор, Симвакол, Левомир, Симгал; розувастатин зарегистрирован под торговым наименованием Мертенил, Крестор; аторвастатин зарегистрирован под торговым наименованием Липитор, ТГ-тор, Торвакард, Атомакс, Липона, Аторвокс, Аторис, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Липримар, Тулип, Липтонорм; правастатин зарегистрирован под торговым наименованием Правастатин; ловастатинзарегистрирован под торговым наименованием Ловастатин,  Холетар, Апекстатин, Кардиостатин, Ловастатин, Ловакор, Мевакор, Медостатинр, Ровакор; церивастатин зарегистрирован под торговым наименованием Липобай.


7

ссылка скрыта

^

Бостон. Eli Lilly заплатит $1,42 млрд. за урегулирование расследования по препарату Zyprexa


Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира Eli Lilly and Co. заявила о том, что готова выплатить около $1,42 млрд. за урегулирование уголовного и гражданского расследований в отношении продаж своего препарата Zyprexa. Компания признала себя виновной в нарушении закона США, регулирующего оборот пищевых продуктов, лекарств и косметических средств, сообщает Reuters.

Изготовитель лекарственных средств выплатит $615 млн. в рамках урегулирования уголовного расследования и около $800 млн. для урегулирования гражданского, которое было инициировано американским Отделом по контролю за мошенничеством в медицинской сфере.

Eli Lilly призналась, что нарушала законы США при дистрибьюции Zyprexa в период с сентября 1999 года по март 2001. "В частности, вина Lilly заключается в том, что Zyprexa адресовалась пожилым людям при лечении слабоумия и болезни Альцгеймера, хотя препарат не был предназначен для подобного использования", - говорится в официальном заявлении компании. Такое урегулирование было ожидаемым, ведь еще в III квартале прошлого года компания отложила на эти цели $1,48 млрд.

Zyprexa является одним из основных препаратов компании, а его продажи принесли Eli Lilly 4,8 млрд. с 2007 года. Препарат, по мнению многих медиков, является наиболее эффективным средством при лечении шизофрении, но у него много побочных эффектов – он провоцирует появление лишнего веса. Кроме того, его употребление может привести к диабету.

Zyprexa утратит патентную защиту в 2011 году. В январе регуляторы США приостановили окончательное решение по препарату Zyprexa длительного действия для оказания экстренной помощи и поддерживающей терапии взрослых, страдающих от шизофрении.

ссылка скрыта