Учебный план цикла тематического усовершенствования «Организация и проведение экспериментальных исследований с использованием лабораторных животных»

Вид материала

Лекции

Содержание Учебная программа Контрольные задания

Подобный материал:

• Учебный план краткосрочного цикла тематического усовершенствования статистический анализ, 169.52kb.
• Учебный план цикла тематического усовершенствования «Неотложная педиатрия», 48.8kb.
• Учебно-тематический план цикла тематического усовершенствования «Хирургия кисти с элементами, 194.99kb.
• Учебный план цикла общего усовершенствования (ОУ) пульмонология, 984.14kb.
• Пульмонология и фтизиатрия, 5638.12kb.
• Учебный план цикла общего усовершенствования «Неонатология», 26.52kb.
• Учебный план аттестационного (сертификационного) цикла усовершенствования «вич инфекция», 115.33kb.
• Приказ 18. 03. 2011г. №237-од г. Улан-Удэ Опроведении тематического усовершенствования, 117.79kb.
• Учебно-тематический план цикла переподготовки (общего усовершенствования) по специальности, 40.78kb.
• Прослушивание цикла лекций; проведение лабораторных занятий по интерпретации результатов, 23.31kb.

УЧЕБНЫЙ ПЛАН

цикла тематического усовершенствования

«Организация и проведение экспериментальных исследований с использованием лабораторных животных»

Цель	Ознакомление с обоснованными с научной, технической и гуманитарной точек зрения методами экспериментальной практики и надлежащим содержанием лабораторных животных, для получения допуска к работе с лабораторными животными.
Категория слушателей	Научные сотрудники, аспиранты и другие специалисты с высшим образованием, принимающие участие экспериментальных исследованиях с лабораторными животными
Срок обучения	2 недели (72 часа)
Режим занятий	Ежедневно, 6 часов в день с частичным отрывом от работы

№	Наименование разделов и дисциплин	Всего часов	В том числе			Фор-ма конт-роля
			Лекции	Выездные занятия, экскурсии	Практи-ческие, лабора-торные, семинар-ские занятия
1	История использования животных в эксперименте	3	2		1
2	Законодательная база проведения экспериментальных исследований и правила гуманного обращения с животными	6	6
3	Надлежащая Лабораторная Практика (Good Laboratory Practice): история появления и основные принципы	10	8	2
4	Условия содержания лабораторных животных и их влияние на результаты эксперимента	10	10
5	Здоровье лабораторных животных	8	7		1
6	Дизайн проведения экспериментального исследования	31	18		13
7	Миниконференция	2			2
8	Зачет	2			2
	Итого:	72	51	2	19

УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА

цикла тематического усовершенствования

«Организация и проведение экспериментальных исследований с использованием лабораторных животных»

Введение.


Отличительной особенностью современного этапа развития научно-исследовательской деятельности в России является ее направленность на гармонизацию с общепринятыми международными требованиями. Немаловажное место в этом движении занимает приведение в соответствие с международными нормами условий содержания лабораторных животных и гуманизация всех, связанных с экспериментальным исследованием, процессов. Качество проведения исследований с использованием животных определяют знания исследователей видовых, линейных, возрастных, половых особенностей лабораторных животных, учет которых позволяет сделать выбор адекватного модельного объекта, избежать влияния случайности на результаты исследования и ошибочной интерпретации полученных фактов. Традиционно в сфере постановки медико-биологических экспериментов работают люди с медицинским образованием, в ходе которого не предусмотрено получение специальных знаний об экспериментальных животных и методологии научного поиска. В то же время международные требования к исследователю включают в себя наличие у него профессиональной подготовки и опыта, позволяющих ему принять на себя ответственность за надлежащее проведение экспериментального исследования. Поскольку проведение экспериментального исследования организационно и методически отличается от обычной медицинской практики, исследователю до начала экспериментального работы необходимо пройти курс обучения правилам использования лабораторных животных и условий проведения экспериментальных исследований.

2. Перечень тем:

1.	История использования животных в эксперименте.
2.	Законодательная база проведения экспериментальных исследований и правила гуманного обращения с животными.
3.	Надлежащая Лабораторная Практика (Good Laboratory Practice): история появления и основные принципы.
4.	Условия содержания лабораторных животных и их влияние на результаты эксперимента.
5.	Здоровье лабораторных животных.
6.	Дизайн проведения экспериментального исследования.
7.	Миниконференция.
8.	Зачет.

3. Реферативное описание тем или разделов:
   

Тема 1. История использования животных в эксперименте.

Тема 2. Законодательная база проведения экспериментальных исследований и правила гуманного обращения с животными.

2.1. Международная правовая база экспериментальных исследований.

• Сравнительный анализ европейских и американских законодательных актов.
  

2.2. Международные правила гуманного обращения с экспериментальными животными.

• Правило улучшения (refinement);
  
• Правило уменьшения (reduction);
  
• Правило устранения (replacement);
  
• Международные организации, разрабатывающие и внедряющие правила гуманного обращения с лабораторными животными.
  

2.3. Нормативная база работы с лабораторными животными в России.

• Отсутствие закона о регуляции использования лабораторных животных;
  
• Российские правила и рекомендации по использованию лабораторных животных и санитарным нормам вивария.
  

Тема 3. Надлежащая Лабораторная Практика (GLP - Good Laboratory Practice): история появления и основные принципы.

3.1. Сравнительный анализ правил GLP, принятых в различных странах.

• Исторические аспекты возникновения GLP;
  
• Современное состояние системы доклинического изучения безопасности лекарственных средств;
  
• Развитие нормативных требований GLP (GLP FDA, GLP OECD).
  

3.2. Принципы надлежащей лабораторной практики.

3.3. Нормативная база Российской Федерации по проведению доклинических исследований.

3.4. Правила и обязанности научных учреждений

• Контроль за содержанием и использованием лабораторных животных;
  
• Ветеринарная помощь, квалификация и подготовка персонала;
  
• Структура лаборатории («функциональные единицы», обеспечивающие проведение доклинических исследований).
  

Тема 4. Условия содержания лабораторных животных и их влияние на результаты эксперимента.

4.1. Влияние физических факторов

• Световой цикл;
  
• Размеры клетки;
  
• Подстилочный материал.
  

4.2. Диета лабораторных животных.

• Типы кормов (для содержания, разведения, проведения экспериментов с пищевым подкреплением);
  
• Режимы кормления. Допустимые пределы ограничения потребления воды и корма.
  

4.3. Влияние социальных факторов

• Содержание в группе и изоляции;
  
• Особенности поведения животных в зависимости от условий содержания;
  
• Чувствительность к действию фармакологических агентов (групповая токсичность: эффекты амфетамина, диабетогенных веществ – аллоксана и стрептозотоцина).
  

4.4. Международные стандарты оборудования для содержания лабораторных животных.

• Требования к оборудованию;
  
• Мировые производители оборудования для вивария;
  
• Доступность в России.
  

4.5. Поддержание популяции лабораторных животных.

• Начальные понятия о зоотехнии;
  
• Схемы разведения лабораторных животных.
  

Тема 5. Здоровье лабораторных животных.

5.1. Заболевания лабораторных животных и их влияние на результаты эксперимента.

• Заболевания, вызываемые бактериями, грибами, вирусами;
  
• Эндо- и экзопаразиты;
  
• Влияние заболевания на результаты исследования.
  

5.2. Профилактика заболеваний лабораторных животных.

• Патогенный статус;
  
• Программа поддержания здоровья – мониторинг;
  
• Сентинелла и график проведения диагностических тестов.
  

5.3. Устройство и планировка вивария.

• Классификация типов вивариев (SPF и конвенционные);
  
• Способы достижения чистоты вивария («чистые помещения» и индивидуально вентилируемые клетки);
  
• Движение «чистых» и «грязных» потоков в конвенционном виварии.
  

Тема 6. Дизайн проведения экспериментального исследования.

1. Моделирование заболеваний человека у животных. Валидация моделей.
   

• Внешнее сходство (face validity);
  
• Сходство механизмов (construct validity);
  
• Сходство способов коррекции (predictive validity).
  

6.2. Планирование экспериментальных исследований

• Выбор адекватной модели (оценка возможности использования альтернативных методов исследования);
  
• Использование аутбредных и инбредных линий животных, трансгенных и нокаутных животных.
  

6.3. Биологические особенности наиболее часто используемых видов экспериментальных животных.

• Анатомические особенности мышей и крыс;
  
• Физиологические особенности (альбинизм, слух, зрение);
  
• Этологические особенности.
  

6.4. Обращение с животными

• Методы обезболивания;
  
• Методы анестезии;
  
• Допустимые способы эвтаназии.
  

6.5. Методы, повышающие объективность экспериментального исследования.

• Рандомизация;
  
• Адекватный контроль (позитивный и негативный контроли);
  
• Методы «ослепления».
  

6.6. Сопроводительная документация исследования и соблюдение биоэтических норм

• Правила составления описания стандартных процедур (СОП);
  
• Примеры СОП для экспериментальных процедур и содержания лабораторных животных;
  
• Правила написания протоколов экспериментальных исследования;
  
• Регистрация отклонений от протокола исследования.
  

6.7. Достоверность результатов экспериментальных исследований

• Алгоритм выполнения статистического анализа;
  
• Типы данных эксперимента;
  
• Типы распределения данных;
  
• Способы анализа параметрических и непараметрических данных;
  
• Особенности (ограничения) применения критериев оценки значимости и пр.
  

6.8. Межвидовая экстраполяция результатов экспериментальных исследований.

• Оценка возможности использования модели на животных;
  
• Таблица пересчета доз фармакологических агентов;
  
• Ложнопозитивные и ложнонегативные результаты экспериментов.
  

6.9. Работа с научной литературой, публикация материалов и создание презентаций по результатам экспериментальной работы.

• Поисковые системы;
  
• Структура статьи по экспериментальным данным;
  
• Ключевые моменты написания рецензии на статью.
  

7. Миниконференция.

Презентация подготовленных «псевдонаучных» докладов и обсуждение их дизайна.

6. Зачет.
   

Ответы на вопросы анкеты по всем разделам курса.

3. Методические рекомендации по реализации учебной программы
   

Занятия проходят в виде лекций, семинарских занятий и практикумов. В ходе курса планируется посещение вивария, экскурсия в лаборатории отдела психофармакологии Института фармакологии им. А.В.Вальдмана СПбГМУ им. академика И.П.Павлова для ознакомления с условиями проведения ряда экспериментальных процедур. На практических занятиях слушатели курса будут иметь возможность выполнить простейшие манипуляции с мелкими лабораторными животными (мыши и крысы). Также предусмотрена самостоятельная работа по заполнению форм СОП (описание стандартных процедур) и составлению протокола экспериментального исследования, предоставляемого в Этический комитет и Комиссию по контролю содержания и использования лабораторных животных. В качестве домашнего задания предусмотрено написание рецензии на научную статью и подготовка презентации экспериментальных данных.

3. Контрольные задания
   

По окончании курса предусмотрен тестовый контроль полученных знаний по всем темам и проведение мультимедийной миниконференции слушателей курса.

3. Материалы курса
   

Материалы будут предоставляться слушателям курсов на оптических дисках.

3. Литература
   

1. Белозерцева И.В., Беспалов А.Ю., Большаков О.П., Драволина О.А., Заколдаева Т.В., Кононова И.В., Медведев И.О., Мирошенков П.В., Сухотина И.А., Якимовский А.Ф. Руководство по использованию лабораторных животных для научных и учебных целей в СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова/СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова. – СПб., 2003. – 57 с.
   
2. Западнюк И.П., Западнюк В.И., Захария Е.А. Лабораторные животные: разведение, содержание, использование в эксперименте// Киев: Издательское объединение «Вища школа». – 1974. – 304 с.
   
3. Приказ Минздрава СССР №755 от 12 августа 1977 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных».
   
4. Руководство по экспериментальному (доклиническому)  изучению новых фармакологических веществ/ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральное Государственное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения". - Под общей редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора Р.У. Хабриева. - Москва: ОАО "Издательство "Медицина", 2005. - 832 с.
   
5. Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных// Institute of Laboratory Animals Resources, Commission on Life Sciences, National Research Council. - National Academy Press: Washington. - 1996. – 138 c.
   
6. Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) от 06.04.1973 г.
   
7. Companion guide to infectious diseases of mice and rats// Committee on Infectious Diseases of Mice and Rats, Institute of Laboratory Animals Resources, Commission on Life Sciences, National Research Council. - National Academy Press: Washington. - 1996. – 69 p.
   
8. Principles of Laboratory Animal Science// Van Zutphen L.F.M., Baumans V., Beynen A.C. (eds.). - Elsevier: Amsterdam, London, New York, Tokyo. - 1993. – 389 p.
   

Зав. кафедрой,

профессор:

Э.Э. Звартау