Проект Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   ...   17   18   19   20   21   22   23   24   25



Приложение 9


Список консервантов, разрешенных для использования в качестве парфюмерно-косметических ингредиентов

с учетом указанных ниже ограничений




п/п

Вещество

(в скобках приводится название вещества в соответствии с международной номенклатурой)

Максимально допустимая концентрация

Ограничения и требования

Условия применения и предупреждения, которые должны быть указаны на потребительской упаковке

1

2

3

4

5


Алкил (С1222) триметиламмония галогениды (бромид или хлорид) (1) (Alkyl (С1222) trimethyl ammonium, bromide and chloride)

0.1 %








3-Ацетил-6-метилпиран-2,4(3Н)-дион (дегидроуксусная кислота) и ее соли

(3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione (Dehydroacetic acid) and its salts))

0.6 % (в пересчете на кислоту)

Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке





Бензалкония хлорид, бромид и сахаринат (1)

(Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate)

0.1 % (в пересчете на бензалкония хлорид)




Избегать попадания в глаза


Бензетония хлорид

(Benzethonium chloride)

0.1 %

Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции





Бензиловый спирт (1)

(Benzyl alcohol)

1 %








Бензилгемиформаль

(Benzylhemiformal)

0.15 %

Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции





2-Бензил-4-хлорфенол (хлорофен)

(2-Benzyl-4-chlorophenol (Chlorophene))

0.2 %








Бензойная кислота, ее соли, и сложные эфиры (1)

(Benzoic acid, its salts and esters)

0.5 % (в пересчете на кислоту)








1,3-Бис(гидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион (1) (1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazoline-2,4-dione)

0.6 %








3,3’-Бис(1-гидроксиметил-2,5-диок-соимидазолидин-4-ил)-1,1’-метилендимочевина, (имидазолидинилмочевина) (1)

(3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methylenediurea («Imidazolidinyl urea»))

0.6 %








Бифенилол-2 (о-фенилфенол) и его соли (1)

(Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts)

0.2 % (в пересчете на фенол)








5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан

(5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane)

0.1 %

Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции. Может способствовать образованию нитрозоаминов.





Бронопол (INN) (1)

(2-бром-2-нитропропандиол-1,3)

(Bronopol (INN))

0.1 %

Может способствовать образованию нитрозоаминов





Гексаметилентетрамин (1),

уротропин (INN)

(Hexamethylenetetramine

(methenamine) (INN))

0.15 %








Гексетидин (INN) (1)

(Hexetidine (INN))

0.1 %








4-Гидроксибензойная кислота, ее соли и сложные эфиры (1)

(4-Hydroxybenzoic acid its salts and esters)

0.4 % (в пересчете на кислоту), если используется один эфир;


0.8 % (в пересчете на кислоту), если используется смесь эфиров








N-(Гидроксиметил)-N-(дигидроксиметил-1,3-диоксо-2,5-имидазолинидил-4)-N’-(гидроксиметил)мочевина (диазолидинилмочевина)

(N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinidyl-4)-N’-(hydroxymethyl)urea

0.5 %








1-Гидрокси-4-метил-6-(2,4,4-триметилпентил)-2-пиридон и его моноэтаноламиновая соль (1)

(1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4—trimethylpentyl)2-pyridon and its monoethamolamine salts)

1 %


0.5 %

В смываемой парфюмерно-косметической продукции


В другой парфюмерно-косметической продукции





Глутаровый альдегид (пентандиаль-1,5)

(Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)

0.1 %

Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке

Содержит глутаровый альдегид (при концентрации выше 0.05%)


1,6-Ди-(4-амидинофенокси)-n-гексан (гексамидин) и его соли (включая изетионат и п-гидроксибензоат) (1)

(1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane (Hexamidine) and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate))

0.1 %








3,3’-Дибром-4,4’-гексаметилендиок-сидибензамидин (дибромгексамидин) и его соли (включая изетионат)

(3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts (including isethionate))

0.1 %








6,6’-Дибром-4,4’-дихлор-2,2’-метилендифенол

(Бромхлорофен) (1)

(6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-methylenediphenol

(Bromochlorophen))

0.1 %








1,2-Дибром-2,4-дицианобутан

(Метилдибромоглутаронитрил)

(1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane

(Methyldibromo glutaronitrile))

0.1 %

Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции





4,4-Диметил-1,3-оксазолидин

(4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine)

0.1 %

рН готовой парфюмерно-косметической продукции должен быть не ниже 6





2,4-Дихлорбензиловый спирт (1)

(2,4-Dichlorobenzyl alcohol)

0.15 %








4-Изопропилметакрезол

(4-Isopropyl-m-cresol)

0.1 %








3-Йод-2-пропинилбутилкарбамат

(3-Iodo-2-propynyl butylcarbamate)

0.05 %

1. Не использовать в СЗПР и средствах, наносимых на губы.

2. При концентрации выше 0.02 % в парфюмерно-косметической продукции, остающейся на коже, добавляется фраза «содержит йод»



Содержит йод


Муравьиная кислота и ее натриевая соль (1)

(Formic acid and its sodium salt)

0.5 % (в пересчете на кислоту)








Натрия гидроксиметиламиноацетат (натрия гидроксиметилглицинат) (Sodium hydroxymethylamino acetate (Sodium hydroxymethylglycinate))

0.5 %








3-(п-Хлорфенокси)-пропан-1,2-диол (хлорфенезин)

(3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diol (chlorphenesin))

0.3 %








Поли-(1-гексаметиленбигуанид) гидрохлорид (1)

(Poly (1-hexamethylenebiguanide) hydrochloride)

0.3 %








Пропионовая кислота и ее соли (1)

(Propionic acid and its salts)

2 % (в пересчете на кислоту)








Салициловая кислота и ее соли (1)

(Salicylic acid and its salts)

0.5 % (в пересчете на кислоту)

Не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением шампуней

Не использовать для детей в возрасте до 3-х лет (2)


Серебра хлорид, осажденный на титане диоксиде (в соотношении 20:80)

(Silver chloride deposited on Titanium dioxide)

0.004 % (в пересчете на AgCl)

Запрещено применение в парфюмерно-косметической продукции для детей в возрасте до 3-х лет, в средствах для ухода за полостью рта, в средствах для ухода за областью вокруг глаз и в средствах, наносимых на губы.





Сорбиновая кислота (гекса-2,4-диеновая кислота) и ее соли (1)

(Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts)

0.6 % (в пересчете на кислоту)








Сульфиты и гидросульфиты неорганические (1)

(Inorganic sulphites and hydrogensulphites)

0.2 % (в пересчете на свободный SО2)








Тиомерсаль (INN) (этилмеркуртиосалицилат)

(Thiomersal (INN))

0.007% (в пересчете на Hg).

В смеси с ртутьсодержащими ингредиентами, разрешенными настоящим СанПиНом, максимальная концентрация ртути не должна превышать 0.007%

Только в средствах декоративной косметики для глаз и в средствах для удаления декоративной косметики с глаз


Содержит тиомерсаль


Триклозан (INN) (1)

(Triclosan (INN))

0.3 %








Триклокарбан (INN) (1)

(Triclocarban (INN))

0.2 %

Критерий чистоты: 3,3’,4,4’-тетрахлоразобензола - менее 1 ppm; 3,3’,4,4’-тетрахлоразоксибензола -менее 1 ppm





Ундециленовая кислота и ее соли (1)

(Undec-10-enoic acid and salts)

0.2 % (в пересчете на кислоту)








Уротропина 3-хлораллилхлорид (INN)

(Methenamine 3-chloroallylochloride (INN))

0.2 %








Фенилртутные соли (включая борат) (Phenylmercuric salts (including borate))

0.007% (в пересчете на Hg).

В смеси с ртутьсодержащими ингредиентами, разрешенными настоящим СанПиНом, максимальная концентрация ртути не должна превышать 0.007%

Только в средствах декоративной косметики для глаз и в средствах для удаления декоративной косметики с глаз


Содержит фенилртутные соединения


1-Феноксипропанол-2

(1-Phenoxypropan-2-ol)

1.0%

Только для смываемой парфюмерно-косметической продукции





2-Феноксиэтанол (1)

(2-Phenoxyethanol)

1.0%








Формальдегид и параформальдегид (1)

(Formaldehyde and paraformaldehyde)

(а) 0.2 % (в пересчете на свободный формальдегид) в парфюмерно-косметической продукции, за исключением средств для ухода за полостью рта;


(б) 0.1 % (в пересчете на свободный формальдегид) в средствах для ухода за полостью рта


(в) 0,05%

Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке

Содержит формальдегид (при концентрации выше 0.05%)


Хлорбутанол (INN)

(Chlorobutanol (INN))

0.5 %

Запрещено использовать в продукции в аэрозольной упаковке

Содержит хлорбутанол


Хлоргексидин (INN) и его диглюконат, диацетат, дигидрохлорид (1)

(Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride)

0.3 % (в пересчете на хлоргексидин)








4-Хлор-3,5-ксиленол (1)

(4-Chloro-3,5-xylenol)

0.5 %








4-Хлорметакрезол (1)

(4-Chloro-m-cresol)

0.2 %

Запрещено применение в парфюмерно-косметической продукции, контактирующей со слизистыми оболочками





5-Хлор-2-метилизотиазолона-3(2Н) и 2-метилизотиазолона-3(2Н) с магния хлоридом и магния нитратом смесь

(Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate)

0.0015 % (в пересчете на смесь 5-Хлор-2-метилизотиазолона-3(2Н) и 2-метилизотиазолона-3(2Н) в соотношении 3:1)








1-(4-Хлорфенокси)-1-(имидазол-1-ил)-3,3-диметилбутан-2-он (1)

(1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one)

0.5 %








2-Хлорацетамид

(2-Chloroacetamide)

0.3 %




Содержит хлорацетамид


Цинка пиритион (INN) (1)

(Pyrithione zink (INN))

0.5%

Разрешено применение только в смываемой парфюмерно-косметической продукции.


Запрещено применение в средствах для ухода за полостью рта





5-Этил-3,7-диокса-1-азабицикло-[3.3.0]-октан

(5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane)

0.3 %

Запрещено применение в средствах для ухода за полостью рта и в средствах, попадающих на слизистые оболочки





(1) Максимально допустимая концентрация ингредиентов может быть выше указанной в столбце 3 Приложения 10 к настоящим санитарным правилам при использовании их в качестве ингредиента, обеспечивающего заявленные потребительские свойства.

(2) Только для продуктов, которые могут использоваться для детей в возрасте до 3-х лет и которые длительное время контактируют с кожей.

Термин «соли», используемый в Приложении 10 к настоящим санитарным правилам, означает соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата.


Термин «сложные эфиры», используемый в Приложении 10 к настоящим санитарным правилам, означает сложные эфиры метанола, этанола, пропанола, изопропанола, бутанола, изобутанола, фенола.