Затверджено Постановою Кабінету Міністрів України від №

Вид материалаДокументы

Содержание


Посібник для розробки паспорту безпеки
Використання речовини або препарату
Визначення компанії або підприємства
Аварійний телефон
Перша допомога
Поводження та зберігання
Граничні обмеження перебування під впливом
Фізичні та хімічні властивості
Стан та реакційна здатність
Екологічна інформація
Міркування щодо знищення
Адміністративна інформація
Інша інформація
Подобный материал:
1   ...   55   56   57   58   59   60   61   62   63

ПОСІБНИК ДЛЯ РОЗРОБКИ ПАСПОРТУ БЕЗПЕКИ

ХІМІЧНОЇ РЕЧОВИНИ (ПРЕПАРАТУ)


У цього Додатку встановлюються для хімічних речовин додаткові вимоги щодо змісту окремих розділів «Паспорту безпеки речовини (матеріалу)», затвердженого Наказом Держспоживстандарту України від 24.04.2001 № 186.

    1. Визначення речовини або препарату

Ідентифікатор, що використовується для їх ідентифікації, повинен бути ідентичним тому, який зазначений у Сертифікаті про державну реєстрацію; так само необхідно вказувати номер реєстрації та реквізити реєстранта.

Інші наявні засоби ідентифікації також можуть бути вказані.

  1. Використання речовини або препарату

Ця інформація повинна мстити виді використання відповідним користувачем, з яким був узгоджений Паспорт безпеки.
  1. Визначення компанії або підприємства

Необхідно визначити особу відповідальну за продаж речовини або препарату, будь то виробник, імпортер або розповсюджувач. Має бути надана повна адреса та телефонний номер цієї відповідальної особи, а також електронна адреса уповноваженої особи, відповідальної за Паспорт безпеки.

Що стосується заявника реєстрації, то визначена особа повинна бути узгодженою із інформацією про визначення виробника речовини або імпортера, поданою у реєстрації.
  1. Аварійний телефон

Крім зазначеної вище інформації необхідно надати аварійний телефонний номер підприємства.

  1. Визначення небезпеки (степені небезпеки)

У цьому розділі має бути надана класифікація речовини або препарату, що зазначена у Додатку 3 або що зазначена у Паспорті безпеки для відповідної хімічної речовини, що була зареєстрована в Євросоюзі відповідно до вимог REACH, або зі Звіту про хімічну безпеку (для нових речовин або речовин, що були розміщені на ринку України без відповідної реєстрації та не були зареєстровані в Євросоюзі відповідно до вимог REACH), складеному відповідно до вимог зазначених у Додаток 10.

Необхідно описати основні негативні фізико-хімічні види впливу на людське здоров’я та довкілля, а також симптоми, пов’язані із правильним та неправильним використанням речовини або препарату, що можуть бути обґрунтовано передбачені.

Може виникнути необхідність зазначити інші види небезпеки, таких як запиленість, зустрічна реакція чутливості (коли чутливість до певної речовини збільшується під впливом іншої речовини), задуха, замерзання, висока здатність до формування запаху чи смаку або вплив на довкілля, такий як небезпеки для земних організмів, зменшення озонового шару, потенціал утворення фотохімічного озону та інші, які не підпадають під класифікацію але можуть сприяти виникненню загальних небезпек.

Інформація, зазначена на етикетці, повинна вказуватися у розділі 15.

  1. Склад/інформація про компоненти

Надана інформація повинна дозволяти одержувачу без складностей визначити небезпеки, які становлять компоненти препарату.
      1. Немає необхідності вказувати повний склад (природу компонентів та їх концентрацію), хоча може виявитися корисним надання загального опису компонентів та їх концентрацій.
      2. Що стосується препаратів, класифікованих в якості небезпечних, то необхідно вказати такі речовини разом із їх концентрацією або категорією концентрації у препараті:

  1. речовини, небезпечні для людського здоров’я або довкілля відповідно до Додатку 3, якщо вони присутні у концентраціях, що дорівнюють або перевищують мінімальний рівень:
      • граничних обмежень концентрації, зазначених у Додатку 3, або
      • граничних обмежень концентрації, наведених у Звіті про хімічну безпеку.
    1. речовини, які є стійкими, біоакумулятивними і токсичними або дуже стійкими і дуже біоакумулятивними, зазначених у Додатку 4, у випадку, якщо концентрація певної речовини дорівнює або перевищує 0,1%
      1. Що стосується препаратів, які не класифіковані в якості небезпечних, то необхідно зазначити речовини разом з їх концентрацією або категорією концентрації, якщо вони присутні в індивідуальній концентрації, яка:
      • дорівнює або перевищує 1 % ваги для не газоподібних препаратів та дорівнює або перевищує 0,2% об’єму для газоподібних препаратів та:
        • речовини є небезпечними для людського здоров’я або довкілля відповідно до Додатку 3, або
        • речовини, до яких привласнені граничні обмеження перебування під їх впливом на робочому місці;
      • дорівнює або перевищує 0,1% від ваги, а речовини є стійкими, біоакумулятивними і токсичними або дуже стійкими і дуже біоакумулятивними відповідно до критеріїв, встановлених у Додатку 3.









  1. Необхідно вказати класифікацію (Додаток 3 або Додаток 10) зазначених вище речовин, включаючи літерні символи та попереджувальні R-фрази , що були привласнені залежно від фізико-хімічних небезпек для людського здоров’я або довкілля. Немає необхідності вписувати тут повні R-фрази, оскільки має робиться посилання на Розділ 16, де має бути вказаний повний текст кожної R-фрази. Необхідно вказати назву, номер реєстрації та також номер EINECS чи ELINS, якщо вони є в наявності. Також може бути корисним зазначення номеру CAS та назви IUPAC (якщо існують).










    1. Якщо необхідно дотримуватися конфіденційності про визначення певних речовин, то слід описати їх хімічне походження з метою гарантування безпеки під час поводження з ними.




  1. Перша допомога

Необхідно надати опис надання першої допомоги.

В першу чергу слід визначити, чи є необхідним термінове медичне втручання.

Інформація про надання першої допомоги повинна бути стислою і простою для розуміння постраждалою особою, присутніх на місці події осіб та рятівників. У стислій формі повинні бути описані симптоми та ефекти. В інструкціях необхідно вказувати що необхідно робити на місці подій у випадку надзвичайної ситуації та чи передбачаються ефекти сповільненої дії внаслідок впливу.

У положеннях повинні передбачатися окремі частини для різних напрямів впливу, а саме, вдихання, контакту із шкірою або очима та через вживання їжі.

Необхідно зазначити чи медична консультація рекомендується чи вимагається.

Що стосується певних речовин або певних препаратів, то може виявитися важливим наголосити на необхідності мати у розпорядженні на місці роботи спеціальні засоби для застосування спеціальних та термінових заходів реагування.


  1. Заходи боротьби з пожежею
    1. Необхідно вказати правила боротьби із пожежею, спричиненою речовиною чи препаратом або породженою у близькості до них.
    2. Повинні бути зазначені:
      1. відповідні засоби гасіння,
      2. и гасіння, які не можуть бути використані з огляду на безпеку,
      3. особливі види небезпек, що з’являються внаслідок потрапляння під вплив речовини або препарату як таких, продуктів їх горіння або похідних газів,
      4. спеціальне захисне спорядження для пожежників




  1. Заходи на випадок непередбаченого вивільнення
    1. Відповідно до певної речовини або препарату може знадобитися інформація щодо:
      1. особистих заходів застереження, а саме усунення осередків займання, достатня вентиляція/респіраторний захист, боротьба з пилом, попередження контакту зі шкірою та очима тощо;
      2. заходів застереження для захисту довкілля, а саме віддаленість від водостоків, від наземних та підземних вод, а також від поверхні землі, вірогідна необхідність попередження жителів місцевості тощо;
      3. методів прибирання, а саме використання поглинаючих матеріалів (наприклад, піску, діатомової землі, сполучників кислот (для зв’язування кислот), універсальних сполучників, тирси тощо), зменшення газів/димів з допомогою пропускання через воду, розчинення.
    2. Також слід враховувати необхідність надання вказівок такого типу: «Ніколи не використовувати, нейтралізувати з допомогою…».




  1. Поводження та зберігання

Інформація, зібрана у цій секції повинна бути пов’язана із захистом людського здоров’я, безпеки та довкілля. Вона має допомогти підприємцю ухвалити відповідні робочі та організаційні заходи відповідно до діючих нормативів.




    1. Поводження

Мають бути визначені заходи застереження, необхідні для гарантування безпечного поводження.

Мають бути включені рекомендації щодо заходів технічного режиму, такі як:

стримування,

місцева та загальна вентиляція, призначені для перешкоджання формуванню аерозолів (важких часток у повітрі) та пилу або для попередження пожежі,

заходи для захисту довкілля (наприклад, використання фільтрів або газових фільтрів у вихлопній вентиляції, використання у спеціальній ізольованій зоні заходів зібрання та вилучення витікаючих фракцій тощо),

а також будь-яка інша вимога або спеціальне правило щодо речовини або препарату (наприклад, рекомендовані або заборонені обладнання та процедури);

При можливості, слід надати стислий опис.





    1. Зберігання
      1. Мають бути визначені умови, необхідні для безпечного зберігання, наприклад:
        1. спеціальна конструкція складських приміщень або резервуарів (включаючи вентиляцію та захисні стіни)
        2. несумісні матеріали
        3. умови зберігання (межа/інтервал температури та вологості, світла, інертних газів тощо)
        4. спеціальне електричне обладнання та попередження накопичення статичної електрики.
      2. В разі необхідності вказуються граничні кількості, які можуть зберігатися. Зокрема, необхідно вказати будь-яку спеціальну вимогу, як наприклад, тип матеріалу, використовуваного в упаковці або посудині, призначеної для речовини чи препарату.







    1. Особливі види використання

Якщо мова йде про завершені продукти, які призначені для особливого(их) виду(ів) використання, то рекомендації повинні стосуватися передбачених видів використання, а також повинні бути детальними і оперативними. Якщо буде можливо, слід робити посилання на спеціальні настанови, ухвалені для промисловості або відповідного сектору.


  1. Контроль перебування під впливом/захист персоналу



    1. Граничні обмеження перебування під впливом

Слід визначити спеціальні поточні параметри контролю, включаючи граничні обмеження професійного перебування під впливом та біологічні граничні величини. Необхідно подати інформацію про поточні рекомендовані методи нагляду.

Якщо існує Звіту про хімічну безпеку, повинні бути надані відповідні щодо певної речовини рівні DNEL і PNEC для сценаріїв перебування під впливом.

У випадку із препаратами буде корисним надати величини для речовин-компонентів, що мають бути встановлені в Паспорті безпеки відповідно до розділу 3.





    1. Контроль перебування під впливом

Для цілей цього документу концепція контролю перебування під впливом охоплює усі спеціальні заходи контролю за ризиками, які можуть бути прийняті протягом періоду використання з метою зменшення до мінімуму перебування під впливом працівників та впливу на довкілля. Якщо існує Звіт про хімічну безпеку, то у секції 8 Паспорту безпеки необхідно надати підсумок заходів управління ризиками стосовно передбачених видів використання, викладених в Паспорті.






      1. Контроль професійного перебування під впливом
        1. Підприємець повинен приймати до уваги цю інформацію під час визначення ризику, який становить для людського здоров’я та безпеки працівників певна речовина або препарат:
  • розробка відповідних робочих процедур та технічного контролю, застосування належного обладнання і матеріалів,
  • застосування заходів колективного захисту на місці походження ризику, таких як відповідна вентиляція та належні організаційні заходи, і
  • у випадку, якщо вплив не може бути попереджений іншими засобами, - використання заходів індивідуального захисту, таких як особисте захисне спорядження.
        1. Внаслідок цього про такі заходи повинна бути надана відповідна інформація з метою забезпечення можливості здійснення належного визначення ризику. Така інформація повинна доповнювати ту, що надана у пункті 7.1.
        2. У випадку, якщо будуть необхідними індивідуальні заходи захисту, то потрібно детально визначити тип спорядження, яке забезпечує належний захист. Необхідно приймати до уваги вимоги відповідно до Додатку 18:
  • Респіраторний захист

Необхідно встановити тип належного захисного спорядження по відношенню до небезпечних газів, парів або пилу, такі як:

автономні респіраторні апарати,

відповідні маски та фільтри
  • Захист рук

Повинен бути чітко визначений тип рукавиць, які повинні використовуватися для поводження із речовиною або препаратом, зазначаючи:

тип матеріалу,

час проникності матеріалу рукавиць по відношенню до кількості та тривалості впливу на шкіру.

В разі необхідності мають зазначатися додаткові заходи для захисту рук на випадок непередбачених ситуацій.
  • Захист очей

Має бути визначений тип зорового захисту, що вимагається:
  • запобіжні окуляри,
  • захисні окуляри,
  • екран для обличчя тощо
  • Захист шкіри

Якщо йдеться про захист частини тіла, відмінної від рук, то необхідно визначити тип та якість необхідного захисного обладнання, а саме фартух, чоботи і комбінезон.

В разі необхідності мають зазначатися додаткові заходи для захисту шкіри та особливої гігієни на випадок непередбачених ситуацій






      1. Контроль впливу на довкілля

Необхідно визначити інформацію, яку потребує підприємець для виконання своїх зобов’язань про захист довкілля.

Якщо існує Звіт про хімічну безпеку, то необхідно надати висновок щодо заходів управління ризику, які дозволять відповідним чином контролювати вплив речовини на довкілля, для включення його у сценарії поводження, встановлені у Додатку до Паспорту безпеки.


  1. Фізичні та хімічні властивості

Для того, щоб дозволити ухвалення належних заходів контролю, повинна бути надана уся відповідна інформація про речовину або препарат, зокрема, інформація, вказана у пункті 11.2. Інформація, зазначена у цій секції, повинна узгоджуватися із тією, що була надана під час реєстрації, якщо це буде необхідним.





    1. Загальна інформація
      1. Зовнішні ознаки:

Вказати фізичний стан (твердий, рідкий або газоподібний) та колір речовини або препарату так, як вони постачається.





      1. Запах:

Якщо запах відчутний, то він має бути описаний у стислій формі.




    1. Інформація, що є важливою по відношенню до здоров’я, безпеки та довкілля
      1. Рівень рН:

Необхідно вказати рівень рН речовини або препарату так, як вони постачаються, або певного водного розчину;





      1. в останньому випадку, слід вказати

Рівень концентрації.

Точка/інтервал кипіння

Точка займання

Займистість (твердого і газоподібного стану)

Вибухові властивості

Горючі властивості

Тиск від парів

Відносна густота

Розчинність

Розчинність у воді

Коефіцієнт розподілу: н-октанол/вода

В’язкість

Густота пару

Інтенсивність випаровування





    1. Інші дані

Необхідно вказати інші параметри, важливі для здоров’я, які як змішуваність, насичена (масляна) розчинність (розчинник – масляна рідина: вказати яка саме), провідність, точка/інтервал плавлення, газова група, температура самозаймання тощо.


Примітка 1


Ці властивості мають визначатися відповідно до положень, встановлених у Порядку щодо методів тестування або відповідно до будь-якого іншого рівнозначного методу.


Примітка 2


Якщо мова йде про препарати, то зазвичай інформація стосується властивостей препарату як такого. Проте, якщо вказується, що відсутня особлива небезпека, то ті випадки, коли класифікатор не має у наявності інформації, повинні чітко відрізнятися від тих випадків, коли проведені тестування показали негативні результати. У разі, якщо буде необхідно надати інформацію про властивості індивідуальних компонентів, то слід чітко вказати підстави, на які опираються певні дані.


  1. СТАН ТА РЕАКЦІЙНА ЗДАТНІСТЬ

Необхідно вказати стан речовини чи препарату та можливість виникнення небезпечних реакцій за певних умов використання та у випадку вивільнення у довкілля.




    1. Умови, яких слід уникати

Повинні бути перелічені ці умови, такі як температура, тиск, світло, удари та інші, які можуть спричинити небезпечну реакцію, та якщо можливо, слід надати їх стислий опис.




    1. Матеріали, яких слід уникати

Повинні бути перелічені матеріали, такі як вода, повітря, кислоти, основи, окислювачі або інші особливі речовини, які можуть спричинити небезпечну реакцію, та якщо можливо, слід надати їх стислий опис.




    1. Небезпечні продукти розпаду

Повинні бути перелічені небезпечні матеріали, вироблені у тривожних кількостях внаслідок процесу розпаду.


Примітка


Вкажіть чітко:





      1. необхідність та присутність стабілізаторів
      2. можливість небезпечної екзотермічної реакції
      3. непередбачувані наслідки для безпеки, які може спричинити зміна фізичного стану речовини або препарату
      4. небезпечні продукти розпаду, які можуть непередбачено сформуватись внаслідок контакту із водою
      5. можливість розпаду на нестабільні продукти




  1. Токсикологічна інформація

Ця секція розглядає необхідність надання лаконічного, проте виключного і зрозумілого опису різних токсичних ефектів (для здоров’я), які можуть виникнути при контакті користувача із речовиною або препаратом.

Ця інформація має включати небезпечні для здоров’я ефекти, спричинені впливом речовини або препарату, базуючись, наприклад, на висновках, отриманих від даних про результати тестування та на досвіді. Вказана інформація також може включати, якщо це буде доречним, ефекти сповільненої дії, негайні та довготривалі ефекти, спричинені короткотривалих або довготривалим впливом, такі як, наприклад, подразнення чутливості, спричинення втрати чутливості, канцерогенність, мутагенність і токсичність для репродуктивної системи (токсичний ефект на здатність до відтворення потомства та на внутрішньоутробний розвиток). А також повинна бути включена інформація про різні напрями впливу (вдихання, через приймання їжі, контакт із шкірою і очима), в якій повинні бути описані симптоми, пов’язані із фізичними, хімічними та токсикологічними властивостями.

Беручи до уваги вже надану у розділі 3 інформацію «Склад/інформація про компоненти», може виявитися необхідним зробити посилання на особливі ефекти, які можуть мати для людського здоров’я певні речовини, що присутні у препараті.

Інформація, зазначена у цій секції повинна узгоджуватися із тією, що надана під час реєстрації або в Паспортах безпеки на аналогічну речовину, та повинна передбачати інформацію про такі групи потенційних ефектів:




    1. токсикокінетика, метаболізм і розповсюдження
    2. гострі ефекти (гостра токсичність, подразнення і роз’їдаюча активність)
    3. подразнення чутливості
    4. повторна токсичність
    5. ефекти СМТ (канцерогенність, мутагенність, токсичність для репродуктивної системи)


Якщо мова йде про речовини, що підлягають реєстрації, то необхідно надати підсумки інформації. Інформація також має включати результат порівняння наявних даних із критеріями, встановленими у Додатку 3 стосовно СМТ ефектів 1-ї та 2-ї категорії.


  1. Екологічна інформація

Необхідно описати можливий вплив, кінцеві прояви та призначення у довкіллі речовини або препарату у повітрі, воді чи на землі. Мають бути надані дані відповідних тестувань, якщо вони є в наявності (наприклад, CL50 риба ≤ 1 мг/л).

Інформація, зазначена у цій секції, повинна узгоджуватися із тією, що надана під час реєстрації або .

Мають бути описані найбільш важливі характеристики, які можуть з спричинити шкоду довкіллю, класифіковані залежно від походження речовини або препарату та залежно від передбачених методів використання. Інформацію такого ж плану необхідно надати щодо небезпечних продуктів, що виникають внаслідок розпаду речовин і препаратів. Вона може включати такі аспекти:





    1. Екотоксикологічність

Мають бути включені відповідні наявні дані про водну токсичність, як різку, так і довготривалу по відношенню до риб, ракоподібних, водоростей та інших водних рослин. А також мають бути включені наявні дані про токсичність для земних мікро- і макроорганізмів та природних організмів, таких як птахи, бджоли і рослини. Якщо речовина або препарат матимуть інгібіторні (що сповільнюють процеси) ефекти на діяльність мікроорганізмів, то слід зазначати можливий вплив на установки для очистки стічних вод.

Якщо мова йде про речовини, що підлягають реєстрації, то необхідно надати підсумки інформації.





    1. Рухомість

Здатність речовини або відповідних компонентів препарату у випадку потрапляння у довкілля переміщуватися в підземні води або за межі місця викиду.

Серед відповідних даних, можуть зазначатися такі:
  • відоме або передбачуване поширення у різних екологічних середовищах
  • поверхневий натяг
  • поглинання/десорбція







    1. Стійкість та здатність до розпаду

Здатність речовини або відповідних компонентів препарату до розпаду у відповідних екологічних середовищах або з допомогою біологічного розпаду або внаслідок інших процесів, таких як окислення чи гідроліз. Необхідно вказати середню тривалість розпаду, якщо про це наявні дані. Так само має бути зазначена здатність речовини або відповідних компонентів препарату до розпаду в очисних установках стічних вод.





    1. Здатність до біоакумуляції

Здатність речовини або відповідних компонентів препарату до акумуляції у флорі та фауні та з часом потрапляти у харчовий ланцюг по відношенню до коефіцієнту розподілу октанол/вода (Kow) та коефіцієнту біонакопичення (BCF), якщо вони доступні.





    1. Результати оцінки РВТ властивостей

Якщо існує Звіт про хімічну безпеку, мають бути надані результати оцінки РВТ властивостей так, як вони встановлені у вказаному Звіті.





    1. Інші негативні ефекти

Мають бути включені наявні дані про інші негативні ефекти на довкілля, такі як, наприклад, зменшення озонового шару, потенціал утворення фотохімічного озону, погіршення ендокринної системи або глобальне потепління.


Зауваження


Необхідно впевнитися, що інформація, яка стосується довкілля, є передбаченою у інших розділах Паспорту безпеки, і зокрема, надати рекомендації щодо контрольованого викиду, заходів на випадок непередбаченого викиду, транспортування, а також міркування щодо знищення відповідно до розділів 6, 7, 13, 14 і 15.


  1. Міркування щодо знищення

Якщо знищення речовини або препарату (надлишкових або відходів внаслідок їх передбаченого використання) становить небезпеку, то має бути наданий опис відходів, а також інформація про безпечний спосіб поводження з ними.

Необхідно вказати відповідні методи знищення речовини або препарату, а також можливих забруднених резервуарів (спалювання, переробка, контрольований викид тощо).

Якщо існує Звіту про хімічну безпеку, то інформація, яка стосується заходів управління відходами, що дозволяють належним чином контролювати вплив речовини на людей та довкілля, повинна узгоджуватися із сценаріями поводження.


Примітка


Вказати будь-яке положення України, що стосується управління відходами.


  1. Інформація щодо транспортування


Необхідно вказати спеціальні застережні заходи, які користувач має знати або має ухвалити по відношенню до транспортування в середині та поза межі своїх установ. Якщо доречно, має бути надана інформація щодо класифікації транспортування стосовно правил про різні види транспортування: IMDG (морське), ADR (автошляхами), RID (залізницею), ICAO/IATA (повітряне). Ця інформація може включати такі аспекти:

    1. номер ООН
    2. клас
    3. власна назва транспорту
    4. класифікаційна група
    5. морський забруднювач
    6. інша належна інформація




  1. АДМІНІСТРАТИВНА ІНФОРМАЦІЯ


Необхідно вказати, чи була здійснена оцінка властивостей і безпеки хімічної речовини (або речовини у препараті).

Якщо речовина або препарат, яких стосується Паспорт безпеки, будуть об’єктом спеціальних положень у сфері захисту людей або довкілля, то такі положення по мірі можливості повинні зазначатися.

А також, якщо буде можливо, мають зазначатися національні закони, в силу яких застосовуються такі положення, а також будь-який інший відповідний національний захід.


  1. ІНША ІНФОРМАЦІЯ


Необхідно вказати будь-яку іншу інформацію, яку постачальник вважатиме важливою для здоров’я і безпеки користувача, та також для захисту довкілля, наприклад:
  • перелік відповідних R-фраз із повним текстом усіх R-фраз, зазначених у розділах 2 і 3 Паспорту безпеки
  • поради щодо навчальної підготовки
  • рекомендовані обмеження використання (наприклад, рекомендації постачальника, не встановлені законом)
  • джерела основних даних, використаних для розробки Паспорту

У випадку здійснення перегляду Паспорту безпеки, необхідно чітко вказати додану, скасовану або переглянуту інформацію (крім випадків, коли про це було повідомлено в іншій частині).


ДОДАТОК 7