Geum.ru

Информационная услуга

Вид материалаБюллетень

Содержание


Для справки
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Для справки: Название компании: Рош-Москва, ЗАО (Roche) Регион: Москва Адрес: 127051 Москва, Трубная площадь, д. 2 Вид деятельности: Фармацевтическая промышленность Телефоны: (495)2292999 Факсы: (495)2297999 Web: ссылка скрыта (INFOLine, ИА (по материалам компании) 13.12.10)


Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, объявила о том, что вакцина против лихорадки Денге находится в финальной стадии клинической разработки.

В Австралии было начато первое клиническое исследование III фазы вакцины против лихорадки Денге производства Санофи Пастер, препарата-кандидата, находящегося в наиболее продвинутой фазе клинической разработки1,2.

Данное исследование проводится в рамках глобальной программы клинических исследований III фазы, направленных на регистрацию новой вакцины для профилактики лихорадки Денге у детей и взрослых. В настоящее время не существует специфических средств лечения лихорадки Денге. Данное заболевание угрожает почти трем миллиардам человек и борьба с этой болезнью является приоритетным направлением здравоохранения во многих странах Латинской Америки и Азии, в которых случаются эпидемии этого заболевания3.

Исследования III фазы являются последним этапом в процессе клинической разработки вакцины, после чего документы по вакцине будут переданы регуляторным органам для последующей регистрации. Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер первой перешла в III фазу клинических исследований.

"Для того, чтобы решить глобальную проблему для здравоохранения, которую представляет собой лихорадка Денге, мы проводим беспрецедентную программу исследований и разработки вакцины, а также расширяем мощности ее производства", - заявил Уэйн Пизано (Wayne Pisano), президент и главный исполнительный директор Санофи Пастер. – "В настоящее время мы делаем последние шаги на пути, начатом Санофи Пастер почти 20 лет назад. В случае успеха мы намерены поставлять вакцину в страны, для которых борьба с лихорадкой Денге является ключевым приоритетом здравоохранения".

В исследовании, проводимом в Австралии, будут впервые использованы дозы вакцины, производимой в производственном масштабе. Исследование имеет целью продемонстрировать, что широкомасштабное производство вакцины отвечает критериям стабильности процесса, необходимым для регистрации вакцины регуляторными органами. Подробная информация об исследовании III фазы, проводимом в Австралии, а также результаты уже проведенных исследований были представлены на 59-й ежегодной конференции Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH, American Society of Tropical Medicine and Hygiene), состоявшейся в Атланте (штат Джорджия, США) 3-7 ноября.

Глобальная программа клинических исследований вакцины против лихорадки Денге Санофи Пастер

Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер, направленная на борьбу со всеми четырьмя серотипами вируса, исследовалась в рамках клинических исследований (I и II фазы) у взрослых и детей в США, Азии и Латинской Америке. В целом после введения всех трех доз вакцины наблюдался устойчивый иммунный ответ. Вакцина хорошо переносится, профиль безопасности при введении каждой дозы остается неизменным.4

В настоящее время проводятся клинические исследования вакцины с участием детей и взрослых в Мексике, Колумбии, Гондурасе, Пуэрто-Рико, Перу, на Филиппинах, во Вьетнаме, в Сингапуре, Австралии и Таиланде.

О лихорадке Денге

Лихорадка Денге – это заболевание, передающееся через укусы москитов, вызываемое четырьмя типами вируса Денге (1-4 типы). Риск заболевания существует приблизительно у половины населения земли. По оценочным данным, из 230 миллионов людей, ежегодно инфицируемых вирусом Денге, у двух миллионов, главным образом, у детей, развивается геморрагическая лихорадка денге (ГЛД) - тяжелая форма заболевания.5 ГЛД является ведущей причиной госпитализации в странах Юго-Восточной Азии и огромной дополнительной нагрузкой на весьма ограниченные медицинские ресурсы этих стран. На возврат этой инфекции и значительный рост заболеваемости повлияло множество факторов, включая урбанизацию и более интенсивное транспортное сообщение, способствующее распространению вирусов Денге и повышению циркуляции всех четырех серотипов данного вируса.

Актуальная информация о вспышках лихорадки Денге представлена на сайте www.denguewatch.org, где данные о текущих вспышках предоставляются Инициативой по разработке детской вакцины против лихорадки Денге. (Remedium 10.12.10)


"Sanofi-Aventis" продлила предложение по покупке "Genzyme".

Фармацевтическая корпорация "sanofi-aventis" продлила предложение по покупке акций американской фармацевтической компании "Genzyme" — одного из крупнейших в мире производителей препаратов для лечения генетических заболеваний, за 18,5 млрд дол. США до 21 января 2011 г.

Условия предложения компания оставила без изменений и сообщила, что рассматривает возможность дальнейшего продления сроков его действия до мая 2011 г., когда должно состояться ежегодное собрание акционеров "Genzyme". Предыдущее предложение "sanofi-aventis" по покупке 100% акций "Genzyme" истекло 10 декабря 2010 г.

Напомним, "sanofi-aventis" начала поглощение американского конкурента "Genzyme" 4 октября 2010 г., оценив компанию приблизительно в 18,5 млрд дол. 30 августа "Genzyme" это предложение отвергла.

Руководители "sanofi-aventis" уже проводили встречу с акционерами "Genzyme", которые в совокупности владеют более чем 50% ее акционерного капитала. В ходе консультаций выяснилось, что отказ совета директоров уступить компанию за предложенную сумму вызвал негодование среди акционеров. Последние выступили в поддержку сделки и выразили готовность продать свои доли.

"Sanofi-aventis" является одной из ведущих фармацевтических корпораций мира. Она представлена в более чем 100 странах и насчитывает почти 100 тыс. сотрудников. Компания занимает лидирующие позиции в обеспечении лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, заболеваний центральной нервной системы, а также в производстве вакцин. Чистая прибыль "sanofi-aventis" во II кв. 2010 г. возросла на 7,6% — до 2,47 млрд евро по сравнению с прибылью в 2,3 млрд евро, полученной за апрель–июнь 2009 г. (Remedium 14.12.10)


Руководство французской фармацевтической компании Sanofi–Aventis о назначении Элиаса Зероуни руководителем научно-исследовательского подразделения.

На этом посту он заменит Марка Клузеля. Элиас Зероуни по профессии врач-радиолог, при Президенте Джордже Буше он возглавил Национальный институт здоровья.

Это назначение продолжает череду перемен в топ-менеджменте компании после прихода нового исполнительного директора Криса Виебахера 2 года назад.

Совсем недавно был назначен новый руководитель подразделения по производству вакцин – компании Sanofi Pasteur. Им стал Оливье Шармей, заменивший Уэйна Пизано, который покидает компанию в феврале 2011 г.

Марк Клузель останется работать в Sanofi–Aventis в качестве советника. В последнее время его часто критиковали за провал препарата для снижения веса Acomplia и действия, направленные на смещение бывшего исполнительного директора компании Жерара Ле Фюра, который также занимал должность руководителя по научным исследованиям.

В феврале 2009 г. г-н Зероуни был назначен научным советником исполнительного директора Sanofi–Aventis (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


"Johnson&Johnson" делает официальное предложение "Crucell".

8 декабря компания "Johnson&Johnson Services Inc." сделала официальное предложение о поглощении голландской биотехнологической компании "Crucell NV"; сумма сделки составляет 1,75 млрд евро (2,3 млрд дол. США). Предложение будет действительно до 16 февраля 2011 г.

Напомним, что в сентябре прошлого года "Johnson&Johnson" приобрела 18% акций "Crucell", а в октябре нынешнего выдвинула предложение о покупке оставшихся 82% по цене 24,75 евро за акцию, что на 58% выше рыночной стоимости акций компании на тот момент.

Представители "Crucell отметили, что готовы владеть по крайней мере 95% акций, или 80% в случае достижения определенных договоренностей. Ранее также сообщалось, что компания может изменить условия предложения в связи с проблемами у подразделения компании "Shingal", которое недавно остановило поставки нескольких вакцин в связи со случаями бесплодия после их использования.

К ним относятся рекомбинантная вакцина против гепатита В Hepavax-Gene® и Quinvaxem®, которая объединяет в своем составе пять антигенов против наиболее опасных детских болезней: дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и гемофильной инфекции типа В.

Предложение "Johnson&Johnson" подверглось жесткой критике со стороны некоторых акционеров "Crucell", в том числе и представителей инвестиционной компании "Van Herk Group", которые призывали отклонить его, так как минимальная цена акций должна была составлять 27,5 евро за акцию. (Аптека Онлайн 10.12.10)


Иполнительный директор Crucell призвал акционеров принять предложение Johnson&Johnson.

Исполнительный директор голландской биотехнологической компании Crucell Рональд Брюс призвал акционеров принять предложение американской компании Johnson&Johnson о ее приобретении за 1,75 млрд евро (2,3 млрд долл. США). Он отметил, что для Crucell лучше стать частью более крупной компании. Johnson&Johnson открыл тендер на покупку акций голландской компании 8 декабря с.г. Его срок истекает 16 февраля 2011 г.

"Crucell станет центром производства вакцин в составе американской компании и получит доступ к ее маркетинговым и сбытовым схемам, что даст ей возможность конкурировать с другими производителями вакцин, опирающимися на поддержку крупных фармкомпаний", – отметил Рональд Брюс.

Впервые Johnson&Johnson объявил о намерении прибрести Crucell в сентябре текущего года, предложив инвесторам 24,75 долл. за акцию. Однако с тех пор у голландской компании возникли производственные проблемы на южнокорейском предприятии, в результате чего она приостановила поставки вакцин Quinvaxem и Hepavax-Gene. По словам финансового директора Crucell Леонарда Кремера, компания вполне может справиться с ситуацией.

Как отметил замдиректора нидерландской ассоциации акционеров VEB Эррол Кейнер, Johnson&Johnson не снизил сумму предложения, несмотря на проблемы Crucell на корейском предприятии. Это, по его мнению, означает, что компания признает, что предлагаемая сумма действительно низкая. (Фармацевтический Вестник 13.12.10)


"GlaxoSmithKline" сообщила о поглощении китайской компании "Nanjing MeiRui Pharmaceuticals".

7 декабря "GlaxoSmithKline plc" сообщила о намерении поглотить китайскую фармацевтическую компанию "Nanjing MeiRui Pharma Co., Ltd" ("MeiRui"); сумма сделки составит 70 млн дол. США. При этом "GlaxoSmithKline" выкупит 90% акций у "Pagoda Pharmaceuticals Limited", зарегистрированной на Британских островах, а остальные 10% — у "Allergon AB". Завершение сделки ожидается к концу 2010 г., если будет получено одобрение регуляторных органов.

Таким образом компания "GlaxoSmithKline" намерена расширить свое присутствие в Китае — одном из самых крупных и быстрорастущих развивающихся фармрынков.

"MeiRui" — китайская фармацевтическая компания с перспективным продуктовым портфелем в области урологии и аллергологии. Среди прочих компания производит SheNiTing® (толтеродин), использующийся при гиперактивности мочевого пузыря, и Prostat® (экстракт из пыльцы ржи) для применения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. "GlaxoSmithKline" получит доступ к продуктовому портфелю, маркетинговой сети и производственным мощностям "MeiRui" в Китае. (Remedium 14.12.10)


GlaxoSmithKline приобретает компанию Maxinutrition.

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline plc подписала соглашение о приобретении компании по производству спортивного питания Maxinutrition Group Holdings Ltd. у частной инвестиционной компании Darwin Private Equity.

В случае одобрения сделки со стороны Бюро честной торговли Великобритании, GSK выкупит 100% акций Maxinutrition примерно за 162 млн фунтов стерлингов наличными, включая неоплаченные долги компании.

Сделка позволит GSK далее диверсифицировать свой бизнес, расширяя ассортимент подразделения Nutritional Healthcare. Кроме того, опыт компании в области маркетинга и научно-исследовательской деятельности поможет ускорить развитие Maxinutrition на рынках Великобритании, Европы и других стран, где доступна продукция этой компании. (Фармацевтический Вестник 13.12.10)


Pfizer отзывает из продажи препарат Thelin.

Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. объявила об отзыве из продажи и прекращении всех клинических испытаний препарата для лечения легочной артериальной гипертензии Thelin. Причиной такого решения стали случаи поражения печени со смертельным исходом. Препарат продается в ЕС, Канаде и Австралии.

Как отметили в Pfizer, анализ данных клинических испытаний и других отчетов показал новую взаимосвязь между применением препарата и повреждением печени. Ранее было известно такое побочное действие Thelin как гепатотоксичность.

Pfizer получил права на Thelin в 2008 г. в результате приобретения компании Encysive Pharmaceuticals Inc. (Фармацевтический Вестник 10.12.10)


WikiLeaks добрался до Pfizer.

Как сообщает сайт WikiLeaks со ссылкой на дипломатические каналы ПосольстваСША в Нигерии, американская фармацевтическая компания Pfizer нанимала частных детективов, задачей которых был поиск доказательств коррупции генпрокурора этой африканской страны Майкла Аондоакаа. Таким образом компания хотела заставить его отказаться от исков против нее, в которых она обвиняется в проведении клинических испытаний антибиотика Trovan на детях во время беспрецедентной вспышки менингита в 1996 г.

В мае 2007 г. власти нигерийского штата Кано потребовали от Pfizer возмещения ущерба в размере 2 млрд долл. США. По их мнению, применение препарата привело к гибели 11 детей, и еще многие маленькие пациенты остались инвалидами.

В конце июля 2007 г. Pfizer и власти штата подписали соглашение об урегулировании иска за 75 млн долл. США.

Reuters не смог проверить содержание сообщения WikiLeaks, а представители Pfizer были недоступны для комментариев.

Как сообщила на своем сайте британская газета The Guardian опять же со ссылкой на WikiLeaks, представитель Pfizer в Нигерии Энрико Лиджери встречался с представителями посольства. Издание высказало предположение, что компания просто не хотела платить по двум искам, поданным федеральным правительством Нигерии.

Кроме того, британская газета процитировала слова экономического советника Посольства США в Абудже Роберта Тансея, который, в свою очередь, привел слова г-на Лиджери о том, что Pfizer нанял детективов для поиска компромата на генпрокурора Нигерии и что они уже начали распространять информацию в местные СМИ.

В 1998 г. FDA одобрило Trovan только для лечения взрослых, однако после случаев развития печеночной недостаточности препарат был запрещен. В ЕС он выведен из продажи в 1999 г. (Фармацевтический Вестник 10.12.10)


Pfizer сменил руководителя подразделения по работе на развивающихся фармрынках.

Нынешний руководитель подразделения по работе с препаратами, потерявшими патентную защиту американской фармацевтической компании Pfizer Дэвид Симмонс назначен главой подразделения, отвечающего за операции компании на развивающихся фармрынках. На этом посту он сменит Жана-Мишеля Хальфона, который 1 декабря с.г. объявил о своей отставке, пояснив, что она не связана с уходом исполнительного директора Pfizer Джеффри Кайндлера.

Г-н Хальфон будет работать в компании в течение переходного периода и планирует покинуть Pfizer в I квартале 2011 г.

На своем посту Жан-Мишель Хальфон осуществил ряд сделок по приобретениям компаний и продуктов в развивающихся странах, в т.ч. покупку 40% акций бразильской фармкомпании Laboratorio Teuto Brasileiro и прав на четыре препарата инсулина у индийской биотехнологической компании Biocon. (Фармацевтический Вестник 10.12.10)


Назначен неисполнительный председатель Совета директоров Pfizer.

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявил о назначении Джорджа Лорча неисполнительным председателем Совета директоров. Он вступает в должность немедленно, заменив Джеффри Кайндлера, объявившего о своей отставке в начале декабря.

В связи с новым назначением Джордж Лорч, являющийся независимым директором с 2000 г., освободил должности в комитетах по компенсациям и науке и технологиям.

Отдельно компания объявила об увеличении квартальных дивидендов на 11% – до 0,2 долл. (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


Руководитель Actelion выступает за независимость компании.

Исполнительный директор швейцарской фармацевтической компании Actelion Жан-Поль Клозель заявил о своей заинтересованности в том, чтобы его компания оставалась независимой. Между тем, он отметил, что компания готова вести переговоры о сотрудничестве с другими фармпроизводителями, однако отказался назвать конкретных партнеров. Он также предположил, что первые соглашения могут быть подписаны в 2011–2012 гг.

В текущем году Actelion образовал специальный комитет Совета директоров для рассмотрения стратегических альтернатив развития компании. Это было вызвано неудачами в ходе клинических испытаний ряда экспериментальных препаратов, а также потерей патентной защиты на препарат Tracleer.

Однако недавно директор заявил, что последние стадии клинических испытаний гипотензивных средств selexipag и macitentan идут по плану, и доходы от этих препаратов могут компенсировать потери от продаж Tracleer. "Через год мы станем совсем другой компанией", – отметил он, добавив, что у Actelion хороший продуктовый портфель и поэтому компания хочет остаться независимой.

По мнению экспертов инвестиционного банка Nomura, наиболее выгодно приобретение швейцарской компании американским фармпроизводителям Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb, которые в таком случае займут лидирующие позиции на рынке гипотензивных лекарственных препаратов. Кроме них среди потенциальных покупателей упоминаются американская биотехнологическая компания Amgen и британская фармкомпания GlaxoSmithKline.

Жан-Поль Клозель комментировать информацию о получении предложений о каких-либо компаний отказался. (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


В Merck KGaA будет новый руководитель фармподразделения.

Как сообщает газета Financial Times Deutschland со ссылкой на неназванные источники, немецкая химико-фармацевтическая компания Merck KGaA не будет продлевать контракт с нынешним руководителем фармподразделения Элмаром Шнее. Представитель компании от комментариев отказалась. Контракт истекает в 2011 г.

В сообщении говорится, что претендентом на эту должность является директор подразделения по работе на развивающихся фармрынках американской фармкомпании Merck&Co. Стефан Ошман.

Кроме того, по информации источников, ожидается отставка финансового директора Merck KGaA Майкла Беккера, а контракт с исполнительным директором компании Карлом-Людвигом Клеем будет продлен. (Фармацевтический Вестник 13.12.10)


Abbott, Boehringer Ingelheim и B. Braun Medical оштрафованы за завышение цен.

Как заявили в Минюсте США, фармацевтические компании Abbott, Roxane (дженериковое подразделение Boehringer Ingelheim) и B. Braun Medical согласились заплатить 421 млн долл. США в качестве штрафа за искусственное завышение цен на свою продукцию с целью получения более высокой компенсации по программам Medicare и Medicaid.

По условиям соглашения, Roxane заплатит 280 млн долл. США за предоставление неправильных цен на 10 наименований лекарственных препаратов. В компании отметили, что она пошла на соглашение с властями, чтобы избежать дальнейших долгих дорогостоящих разбирательств, которые скажутся на ее производственной деятельности и конкурентоспособности.

Доля Abbott составляет 126,5 млн долл. США. Компания оштрафована завышение цен на два наименования антибиотиков и препараты для увеличения эффективности внутривенных инфузий. По словам представителя Abbott, компания уверена в том, что не нарушала никаких законов и норм и подписала соглашение, чтобы избежать кривотолков, связанных с расследованием. Она также добавила, что средства на оплату штрафа заранее зарезервированы, поэтому он не скажется на финансовых показателях за IV квартал.

B. Braun заплатит 14,7 млн долл. США, чтобы урегулировать обвинения в завышении цен по программе Medicaid на 49 наименований лекарств.

Помощник генпрокурора США Тони Уэст отметил, что Минюсту удалось вернуть в бюджет более 1,8 млрд долл. США, полученных фармкомпаниями в результате применения подобных схем. (Фармацевтический Вестник 08.12.10)


Reckitt Benckiser приобретает индийскую фармкомпанию Paras.

Британский производитель потребительской продукции компания Reckitt Benckiser приобретает частную индийскую фармкомпанию Paras Pharmaceuticals примерно за 726 млн долл. США. Цель сделки – расширение операций на быстроразвивающемся рынке товаров для здоровья Индии.

Крупные компании, занятые в производстве товаров для здоровья, быстро продвигаются на рынки развивающихся стран на фоне стагнации продаж в развитых странах и необходимости удовлетворения нужд миллиардов новых потребителей в таких странах, как Китай, Индия, Бразилия и Россия.

В завершившееся в марте 2010 г. финансовом году объем продаж Paras составил более 4 млрд рупий (89 млн долл. США). Компания производит ряд наименований безрецептурных лекарственных препаратов, в т.ч. обезболивающий крем Moov, лосьон для ухода за кожей пяток Krack и противопростудное средство D'Cold.

В октябре с.г. в индийской газете Business Standard сообщалось, что с конкретными предложениями о приобретении Paras выступили компании GlaxoSmithKline Plc, Sanofi-Aventis, Novartis AG и Johnson & Johnson. Ожидалось также, что в борьбу вступит японская Taisho Pharmaceutical. (Фармацевтический Вестник 13.12.10)


Alcon и Novartis согласовали условия слияния.

Совет директоров американской компании Alcon, Inc., специализирующейся на разработке и производстве продукции для применения в офтальмологии, одобрил условия сделки по слиянию с швейцарской фармацевтической компанией Novartis AG. По условиям соглашения, Novartis выкупит не принадлежащие ему акции Alcon по цене 168 долл. США за акцию. Оплата сделки будет осуществляться частично акциями Novartis и, в случае необходимости, наличными, чтобы в сумме получилось 168 долл. за акцию.

По завершении сделки, которое ожидается в 1-й половине 2011 г., Alcon станет вторым по величине подразделением швейцарской компании. В него будут интегрированы компания CIBA VISION и ряд офтальмологических продуктов Novartis. Прогнозируемый ежегодный объем продаж нового подразделения составляет 8,7 млрд долл. США, его доля в офтальмологическом сегменте мирового фармрынка достигнет более чем 70%.

Ожидается, что сделка принесет ряд выгод обеим компаниям и их клиентам. В частности, Alcon получит доступ к глобальным коммерческим операциям Novartis. (Фармацевтический Вестник 15.12.10)


Galderma покупает шведскую компанию Q-Med.

Швейцарская фармацевтическая компания Galderma SA подписала соглашение о приобретении шведской Q-Med AB с целью получения доступа к средствам для удаления морщин и корректировки формы молочной железы.

О сделке может быть объявлено уже в ближайшее время. Рыночная капитализация Q-Med AB, расположенной в г. Упсала, составляет 6,58 млрд шведских крон (952 млн долл. США). Владельцами Galderma, основанной в 1981 г., являются компании L’Oreal SA и Nestle SA.

Приобретение Q-Med позволит швейцарской компании расширить свой ассортимент за счет лекарственных препаратов с косметическим эффектом, в частности Restylane, который конкурирует на рынке с Botox компании Allergan. Кроме того, шведская компания производит медицинский гелевый имплантат для корректировки формы молочной железы Macrolane.

В ассортименте Galderma продукты из линейки Cetaphil (очищающие и увлажняющие средства, а также солнцезащитные кремы для поврежденной и чувствительной кожи). Кроме того, компания является маркетинговым партнером французской компании Ipsen по реализации средства против морщин Azzalure. (Фармацевтический Вестник 13.12.10)


Джон Нолан назначен новым главой "Steno Diabetes Center".

1 декабря профессор Джон Нолан (John Nolan) был назначен генеральным директором специализированного международного научного и клинического центра "Steno Diabetes Center", который принадлежит датской биофармацевтической компании Novo Nordisk A/S, являющейся ведущим мировым производителем инсулинов. Данный центр возник в 1991 г. в результате слияния двух больниц — "Niels Steensens Hospital" и "Hvidore Hospital". "Steno Diabetes Center" — исследовательский, клинический и образовательный центр, специализирующийся на терапии больных с сахарным диабетом I и II типа.

Дж. Нолан, выпускник Университетского колледжа в Дублине (University College Dublin), является одним из основателей клиники, специализирующейся на лечении сахарного диабета, которая располагается в больнице Святого Джеймса (St. James’s Hospital) в Дублине. В ней проходят лечения более 9000 пациентов ежегодно. На сегодня это крупнейшая и наиболее известная клиника, специализирующаяся на лечении сахарного диабета в Ирландии. Наряду с клиникой Дж. Нолан создал также научно-исследовательский отдел по изучению клинической патофизиологии и новых методов терапии данного заболевания.

С 2006 г. он является председателем исполнительного комитета Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), а также недавно был назначен на должность заместителя главного редактора журнала "Diabetologia".

Лиз Кинго (Lise Kingo), председатель совета директоров "Steno Diabetes Center" и исполнительный вице-президент компании Novo Nordisk, уверена, что в новой должности благодаря своим лидерским качествам Дж. Нолан сумеет создать из вверенного ему научно-образовательного учреждения ведущий центр в области лечения и профилактики сахарного диабета.

Новый генеральный директор вступит в должность с 1 января 2011 г. (Аптека Онлайн 08.12.10)


В 2011 г. научно-исследовательский бюджет Bayer останется на уровне 2010 г.

Как заявили в немецкой химико-фармацевтической компании Bayer, ее бюджет на научные исследования в 2011 г. останется на уровне бюджета текущего года и составит 3,1 млрд евро (4,1 млрд долл. США). По словам представителя Bayer, компания замораживает расходы на научно-исследовательскую деятельность впервые с 2006 г.

Около 67% выделенных на научные исследования средств будут направлены в фармацевтическое подразделение компании, основная их часть пойдет на последние стадии клинических испытаний новых лекарственных препаратов.

Исполнительный директор Bayer Марейн Деккерс отметил, что в настоящее время в разработке находится более 50 проектов на разных стадиях клинических испытаний, в т.ч. антикоагулянт Xarelto (rivaroxaban), объем пиковых продаж которого может составить более 2 млрд евро (2,6 млрд долл. США).

Глава компании высказал предположение, что для некоторых экспериментальных препаратов расходы на разработку со временем могут увеличиться на 40–50%.

Он также подтвердил, что в ближайшее время компании потребуются значительные инвестиции, которые частично будут направлены на разработку новой продукции и расширение присутствия на развивающихся фармрынках.

Кроме того, по его словам, недавно принятый закон об обязательном согласовании цен на лекарственные средства может привести к ежегодным потерям фармкомпаний в объеме 2 млрд евро (2,6 млрд долл. США). (Фармацевтический Вестник 09.12.10)


Shanghai Pharma покупает две фармкомпании.

Китайская фармацевтическая компания Shanghai Pharmaceuticals Holding объявила о покупке двух фармкомпаний за 3,8 млрд юаней (570,1 млн долл. США), чтобы расширить дистрибьюторскую сеть в континентальном Китае.

В ноябре текущего года Shanghai Pharmaceuticals заявила о намерении приобрести контрольный пакет акций компании China Health System, которая активно работает на севере страны.

Финансовые условия сделок не разглашаются.

Shanghai Pharmaceuticals, являющаяся китайским партнером швейцарской Roche, также планирует привлечь не менее 1,2 млрд долл. США через первичное размещение акций на Гонконгской фондовой бирже во II квартале 2011 г. Как заявили в компании, вырученные средства будут направлены на финансирование сделок по приобретению конкурирующих дистрибьюторских сетей. (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


Bayer HealthCare строит производственный комплекс в Вуппертале.

Немецкая фармацевтическая компания Bayer HealthCare намерена инвестировать 35 млн евро в строительство производственного комплекса в немецком городе Вупперталь. Там будут производиться биотехнологические препараты для клинических испытаний, в т.ч. антитела, факторы свертываемости крови и другие терапевтические белки. В штате комплекса, открытие которого намечено на конец 2012 г., будет 20 высококвалифицированных сотрудников, которые будут производить широкий ассортимент продукции.

Как отметил член правления Bayer HealthCare Андреас Буш, новый производственный комплекс позволит компании увеличить выпуск материала для проведения последних стадий клинических испытаний перспективных активных фармингредиентов, количество которых постоянно увеличивается. (Фармацевтический Вестник 15.12.10)


Roche объявил об изменениях в составе Совета директоров.

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о том, что на ежегодном собрании акционеров в 2011 г. будут назначены 3 новых директора, а именно исполнительный директор Nestle Пауль Бульке, исполнительный директор Shell Петер Фозер и исполнительный директор Lufthansa Кристоф Франц.

Как заявили в компании, Вальтер Фрей покинет Совет директоров, а исполнительный директор австрийской нефтегазовой компании OMV Вольфганг Руттеншторфер не будет добиваться переизбрания. Представитель Roche подчеркнул, что г-н Руттеншторфер сам принял решение об уходе из Совета директоров компании, и оно никак не связано с обвинениями в его адрес в инсайдерской деятельности в OMV.

Также было решено, что срок членства в Совете директоров Roche будет сокращен с трех до двух лет. (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


В "травяной" американской биодобавке обнаружили аналог "Виагры".

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обнаружило в популярной биологически активной добавке для повышения потенции аналог силденафила – действующего вещества "Виагры", сообщает CNN.

По утверждению компании Synergy Distribution, распространяющей БАД Man Up Now, в его состав входят только растительные компоненты. Однако химический анализ препарата, проведенный экспертами FDA, показал, что он содержит ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа сульфоаилденафил, по строению и действию близкий к зарегистрированным лекарствам для повышения потенции – силденафилу, варденафилу и тадалафилу.

Сразу после получения этих данных FDA издало предупреждение, в котором призывает всех мужчин, пользующихся Man Up Now, немедленно прекратить его прием. В предупреждении также говорится, что при взаимодействии с рядом лекарственных препаратов этот БАД может вызвать опасное снижение артериального давления. Кроме того, к сульфоаилденафилу имеется ряд противопоказаний, не отраженных в инструкции к Man Up Now.

Виагра, Сиалис, Левитра

FDA также порекомендовало всем, чье самочувствие ухудшилось после приема Man Up Now, обратиться к врачу и сообщить о своем случае в управление.

По данным FDA, БАД продается через интернет и, возможно, в магазинах биодобавок.

Ранее сульфоаилденафил был обнаружен в БАДах Stiff Nights и Duro Extend Capsules for Men. (Regions.ru 14.12.10)


Gedeon Richter выходит на японский фармрынок.

Крупнейшая венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter Nyrt. подписала лицензионное соглашение с японской Mochida Pharmaceutical Co. По его условиям последняя получает эксклюзивное право на разработку, маркетинг и дистрибуцию портфеля биоаналогов венгерской компании в Японии.

Кроме того, японская компания будет частично покрывать расходы на разработку биоаналогов Gedeon Richter, а также осуществлять платежи в зависимости от выполнения регуляторных требований. Кроме этих выплат венгерская компания будет получать роялти с продаж в Японии. (Фармацевтический Вестник 14.12.10)


Противоопухолевые препараты могут повышать риск развития кардиоваскулярных осложнений.

В результате проведенных исследований было показано, что препарат Aromasin® (экземестан, "Pfizer Inc.") и аналогичные — Arimidex™ (анастрозол, "AstraZeneca plc") и Femara/Фемара® (летрозол, "Novartis") повышают риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у 26% женщин. В исследованиях приняли участие более 7,5 тыс. женщин всех возрастных групп.

На симпозиуме, посвященном раку молочной железы (Сан-Антонио, Техас, США), были озвучены рекомендации ограничить применение этих препаратов у пациентов с уже существующей сердечно-сосудистой патологией. Исследователи также отметили, что применение тамоксифена, зарегистрированного в 1977 г., не вызывает таких осложнений.

Aromasin, Arimidex и Femara относятся к группе препаратов, известных как ингибиторы ароматаз, они блокируют выработку эстрогена, гормона, который способствует росту опухолевых клеток. Выручка от продаж этих препаратов в прошлом году составила более 3,5 млрд дол. США. Так, продажи Aromasin принесли в прошлом году 483 млн дол., Arimidex — 1,92 млрд дол. и Femara — 1,27 млрд дол.

Кроме того, ингибиторы ароматаз на 47% повышают риск переломов по сравнению с тамоксифеном независимо от длительности применения. При этом у пациентов, принимавших тамоксифен, чаще отмечали рак эндометрия и тромбоз сосудов нижних конечностей.

Также исследователи сообщают, что Aromasin, применяемый сейчас в качестве второй линии терапии, может быть более эффективным, чем Arimidex, самый продаваемый препарат в этом секторе, при меньшем побочном действии.

По данным Американской ассоциации сердца (American Heart Association), сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти женщин — ежегодно умирают около 433 тыс. По прогнозам ассоциации у 209 тыс. женщин в этом году будет диагностирован рак молочной железы и более 40 тыс. умрут вследствие этого заболевания. (Аптека Онлайн 13.12.10)


В Великобритании испытали пожизненную вакцину против гриппа.

Британская компания разработала и успешно испытала универсальную вакцину против гриппа, способную обеспечить человеку пожизненный иммунитет против различных вирусов-возбудителей этой инфекции. Результаты первой фазы клинических испытаний препарата были представлены на Всемирном конгрессе по гриппу в Амстердаме.

Разработчиком вакцины под названием FLU-v является компания SEEK, специализирующаяся на исследованиях в области инновационных лекарственных средств. В испытаниях вакцины приняли участие 48 добровольцев. Согласно отчету, представленному на конференции в Амстердаме, первая фаза клинических исследований продемонстрировала безопасность препарата и его способность вызвать устойчивый иммунный ответ.

Использующиеся в настоящее время противогриппозные вакцины созданы на основе поверхностных антигенов вирусов гриппа, отличающихся высокой изменчивостью. В связи с этим состав вакцин необходимо менять ежегодно, перед началом очередной сезонной эпидемии.

В отличие от других вакцин, FLU-v включает синтетическое аналоги внутренних белков вируса, отличающихся высокой стабильностью. Изменений структуры этих белков не было зафиксировано на протяжении всей историй наблюдений за вирусами гриппа, которые ведутся около 60 лет.

В результате новая вакцина теоретически способна обеспечить длительную защиту от большого числа разновидностей вируса гриппа. Возможно, отмечают разработчики, эта защита для привитого человека будет пожизненной.

Как ожидается, результаты второй фазы клинических испытаний FLU-v, в ходе которых будет оцениваться не только безопасность, но и эффективность препарата, будут опубликованы в начале 2011 года. (Regions.ru 09.12.10)


Испытывается новый комплексный препарат для лечения рака крови.

Результаты клинического исследования I фазы по изучению эффективности применения 3-компонентного комплекса препаратов CRd в качестве терапии первого ряда множественной миеломы (ММ) оказались обнадеживающими, о чем ученые онкологического центра университета штата Мичиган сообщили на заседании 52 ежегодного собрания Американского сообщества гематологов в городе Орландо (США).

Как сообщалось в докладе, лечебный эффект CRd достигается сочетанным воздействием препаратов lenalidomide, dexamethasone и нового протеасомного ингибитора carfilzomib. В этом исследовании впервые изучается возможность применения carfilzomib в качестве препарата первого ряда для лечения пациентов с впервые выявленной миеломной болезнью. В настоящее время в исследовании участвует 31 пациент. У всех больных отмечается положительная динамика: минимум 50-процентное уменьшение клинических проявлений. Среди пациентов, прошедших 8 курсов лечения, более чем у 2/3 достигнута полная ремиссия. По словам исследователей, этот показатель выше, чем тот, что существует на текущий момент при применении наиболее эффективных методов лечения впервые диагностированной ММ. Период наблюдения за больными в среднем составлял 6 месяцев. За это время ни один из пациентов не скончался, также ни у одного из них не было отмечено тенденций к прогрессированию болезни. Ученые отметили, что лечение комплексом препаратов CRd хорошо переносилось больными. Серьезные побочные эффекты были малочисленными. К наиболее тяжелым можно отнести периферические нейропатии, которые проявляются чувством онемения в пальцах верхних и нижних конечностей и могут сопровождаться значительным болевым синдромом. Однако такие побочные реакции были нечастыми и носили слабо выраженный характер. Для участия в исследовании также были привлечены пациенты, которым была показана трансплантация стволовых клеток. Было установлено, что лечение комплексом CRd позволило добиться у них клинического ответа равнозначного или более значимого, чем у пациентов, которым были трансплантированы стволовые клетки. При таком исходе у больных появляется возможность отсрочить пересадку стволовых клеток. В центре параллельно проводятся клинические исследования III фазы по сравнительному изучению эффективности CRd и lenalidomide/dexamethasone в терапии рецидивирующей ММ. По прогнозам Американской ассоциации рака, в 2010 г. ММ будет диагностирована у 20 180 американцев, при этом 10 650 человек скончаются. (Фармацевтический Вестник 10.12.10)


Инсулиновый фабрикант. "Компания". № 45 2010

Copyright © 2023. All rights Reserved.