ГОТОВЫЕ ДИПЛОМНЫЕ РАБОТЫ, КУРСОВЫЕ РАБОТЫ, ДИССЕРТАЦИИ И РЕФЕРАТЫ
Контрольная работа по микробиологии. | |
Автор | Ольга |
Вуз (город) | Москва |
Количество страниц | 16 |
Год сдачи | 2008 |
Стоимость (руб.) | 700 |
Содержание | Вопрос №1 3
1.1. Антибиотики. Определение. Классификация 3 Вопрос № 2 5 2.1. Иммунопрепараты: производство и контроль качества. Вакцины 5 Вопрос №3 7 3.1. Система государственного регулирования в РФ в области генно-инженерной деятельности 7 Вопрос №4 9 4.1. Методы оценки санитарно-эпидемиологического состояния внешней среды. 9 Вопрос № 5 11 5.1. Организация производства лекарственных средств 11 Вопрос 6 14 6.1. Методы контроля стерилизации и стерильности в фармации 14 Список использованной литературы 16 |
Список литературы | Список использованной литературы
1. Алиханян С.И. Общая генетика: Учеб. для студ. биол. спец. ун-тов. – М.: Высш. шк., 1985. – 448с. 2. Асонов Н.Р. Микробиология: Учебник для вузов. − 4-е изд. − М.: Колос, 2001. − 352с. 3. Биологический энциклопедический словарь / Гл. ред. М.С. Гиляров. – М.: Сов. энциклопедия, 1989. – 864 с. 4. Борисов Л.Б. Медицинская микробиология, вирусология, иммунология: М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2002. − 736с. 5. Коротяев А.И., Бабичев С.А. Медицинская микробиология, иммунология и вирусология: Учебник для мед. вузов. − СПб.: СпецЛит, 2000.− 591 с. 6. Лабинская А.С., Волина Е.Г. Руководство по медицинской микробиологии. Общая санитарная микробиология. − Кн.1. − 2008. − 1080 с. 7. Широкова И. Не преувеличена ли проблема поддельных лекарств? // Российские аптеки. − №3. − 2003. |
Выдержка из работы | Вопрос №1
1.1. Антибиотики. Определение. Классификация Антибио́тики − вещества природного или полусинтетического происхождения, подавляющие рост живых клеток, чаще всего прокариотических или простейших . Антибиотики природного происхождения чаще всего продуцируются актиномицетами, реже − немицелиальными бактериями. Благодаря тому, что антибиотики оказывают сильное подавляющее действие на рост и размножение бактерий и при этом относительно мало повреждают или вовсе не повреждают клетки макроорганизма, и поэтому применяются в качестве лекарственных средств. По действию на микроорганизмы антибиотики делят на препараты узкого и широкого спектра. Антибиотики узкого спектра действия Пенициллины. Это вещества природного происхождения, образующиеся в процессе роста плесневого гриба пенициллиума различных видов, некоторых других грибов, а также полусинтетические вещества, полученные в результате модификации молекулы природного пенициллина. В основе молекулы всех пенициллинов лежит гетероциклическое ядро, состоящее из двух колец: тиазолидинового и бета-лактамного. Поэтому антибиотики этой группы называют еще беталактамидами. В результате жизнедеятельности плесневых грибов образуются различные пенициллины (G, F, К, X, V). Наиболее активным и устойчивым во внешней среде является, бензилпе-нициллин (пенициллин G − в лактамном кольце содержится бензильная группа CeHsjpb). В медицинской практике используют натриевую, калиевую и новокаиновую соли бензилпени-циллина. По длительности действия препараты пенициллина делят на короткого (недюрантные) и длительного (пролонгированного, дюрантного) действия. К первым относят натриевую и калиевую соли бензилпенициллина и феноксиметилпени-циллин; ко вторым − новокаиновую соль бензилпенициллина и бициллин. Антибиотики широкого спектра действия К антибиотикам широкого спектра действия относят средства группы тетрациклина и левомицетина, ввиду того что они обладают идентичным способом и спектром влияния. Именуют их антибиотиками широкого спектра действия по причине того что они эффективны в в уничтожении не исключительно грам-положительных и грамотрицательных бактерий, но также спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов (трахомы, пситтакоза и других). Но несмотря на это они малоэффективны или бесполезны в борьбе с протеем, синегнойной палочкой, мелкими вирусами (гриппа, кори, полиомиелита и других), основных видов грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов. Первопроходцы этой группы средств − тетрациклины, а конкретно хлортетрациклин (биомицин), который создан в 1945 году. В определенных ситуациях антибиотики широкого спектра действия совершенно необходимы. Так, если виновник недуга не определяется (просто нельзя определить, что спровоцировало, к примеру, менингит, или определенный вид пневмонии), употребление антибиотика широкого спектра скорее всего будет эффективным. Но есть негативная сторона: эти антибиотики будут убивать не исключительно провокатора патологии, но и полезных кишечных бактерий, что отразится в виде дисбактериоза. Из этого можно сделать вывод − антибиотики узкого спектра (пенициллин, оксациллин, эритромицин), менее вредны, нежели антибиотики широкого спектра (ампициллин, цефалексин, гентамицин, тетрациклин, левомицетин). Однако проводить терапию конкретно средствами узкого спектра врачу опаснее, − велика вероятность неправильно определить, не угадать, и таким образом навредить, а не вылечить. Вопрос № 2 2.1. Иммунопрепараты: производство и контроль качества. Вакцины Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) − лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний. Такими препаратами являются вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды. 12 августа 1994 года приняты Санитарные правила СП 3.3.2.015-94 «Медицинские иммунобиологические препараты: производство и контроль качеств». Этот документ включают весь комплекс требований к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов, гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность. Целью введения в действие настоящих Правил является систематизация требований по организации производства и контролю МИБП от начала переработки сырья до выпуска готовых продуктов. Изготовление МИБП имеет некоторые специфические особенности, связанные с природой этих препаратов, процессами производства и требует принятия особых мер предосторожности. Кроме того, биологическим процессам свойственна изменчивость, что оказывает влияние на характер получаемых продуктов. Контроль биологических препаратов почти всегда связан с применением биологических и аналитических методов, для которых характерна более значительная вариабельность, чем для определений физико-химических параметров препаратов. В связи с многоступенчатостью в изготовлении биологических препаратов большое значение приобретают контроли, проводимые на промежуточных стадиях процесса производства. Принципы обеспечения качества МИБП Качество МИБП обеспечивается комплексом мероприятий, учитывающих международные и национальные требования и рекомендации по производству и контролю биологических препаратов. Предприятия, выпускающие МИБП, должны иметь «Сертификат качества» на каждый препарат. Предприятия несут ответственность за качество выпускаемых ими готовых МИБП и гарантируют соответствие их требованиям нормативно-технической документации. Комплекс мероприятий по обеспечению качества МИБП предусматривает: четкую регламентацию всех производственных процессов получения готовых МИБП и всех сколько-нибудь значительных изменений в этих процессах; обеспеченность производства должным образом обученным и квалифицированным персоналом, необходимым набором стандартов, помещениями, соответствующим оборудованием, реактивами, лабораторными животными, а также сырьем, вспомогательными, упаковочными и маркировочными материалами необходимого качества, утвержденными технологическими регламентами и инструкциями; регистрацию всех этапов производства, проводимых анализов и полученных результатов; реализацию готового продукта с последующим сохранением образцов продукции и регистрационных записей в течение определенного времени; регламентацию порядка транспортирования и соблюдение режима «холодовой цепи»; регламентацию порядка возврата при необходимости любой серии готовых МИБП на стадии продажи или поставки с последующим анализом причин нарушения качества готовых МИБП; надзор за качеством МИБП со стороны национального контрольного органа. Таким образом, изготовление МИБП имеет специфические особенности, связанные с природой этих препаратов, процессами производства и требует особого контроля за качеством данных препаратов. |