Остає питання створення інноваційних ліків та, у зв’язку з цим, розробки та застосування принципово нових підходів до синтезу та скринінгу нових хімічних сполук

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
Ю.Колотілова,

головний експерт відділення експертизи заявок на винаходи,

корисні моделі та ТІМ Укрпатенту


Науково-технічний прогрес та розвиток патентної охорони винаходів в галузі фармацевтики


На даний час у світі гостро постає питання створення інноваційних ліків та, у зв’язку з цим, розробки та застосування принципово нових підходів до синтезу та скринінгу нових хімічних сполук. Одним з найбільш ефективних шляхів скорочення терміну розробки лікарських засобів, мінімізації витрат та забезпечення придатності до широкомасштабного тиражування є застосування так званих комбінаторних бібліотек – великих колекцій хімічних сполук, одержаних шляхом взаємодії чи комбінації різноманітних молекулярних фрагментів, чи „білдінг-блоків”, із застосуванням методів автоматизації та комп’ютерного забезпечення.

Такий комбінаторний підхід дуже широко використовується у світі більшістю фармацевтичних компаній, також його застосовують у суміжних галузях, таких, як неорганічна хімія, каталіз тощо. У цій технології задіяно ряд галузей, що відображені у МПК, це, наприклад, скринінг ліків (G01N), хімічний синтез (наприклад, C07, C01), пристрої (B01J) чи програмне забезпечення (G06F), але жоден з наведених МПК класів не охоплює комбінаторну суть технології.

Тому, починаючи з 2006 р., було введено новий клас МПК, а саме, C40B (комбінаторна хімія, бібліотеки), в якому було застосовано принцип так званої мульти-аспектної класифікації.

Комбінаторні бібліотеки призначені для пошуку сполук, що мають задані властивості (активність). Етапом їх створення є проведення скринінгу, тобто, перевірки на наявність шуканої активності.

На даний час, з огляду на специфіку таких об’єктів винаходу, розроблено деякі спеціальні підходи для визначення комбінаторних бібліотек та їх складових частин, та до оцінки їх патентоздатності з огляду на існування різних видів таких бібліотек .

Комбінаторні бібліотеки можуть бути охарактеризовані за допомогою формул Маркуша; за допомогою ознак, що відносяться до форми представлення бібліотеки; та за допомогою формули типу „продукт через процес”.

Необхідно відмітити, що до таких об’єктів винаходу, як комбінаторні бібліотеки, застосовні традиційні вимоги до патентоздатності (можливість ідентифікації ознак, ясність, визначеність, розкриття, підтвердженість, новизна, винахідницький рівень тощо), але їх застосування потребує специфічного підходу, що полягає у розрізненні видів бібліотек при визначенні релевантності документів з рівня техніки, а також точного визначення об’єкта винаходу (бібліотека, її складові частини, способи одержання тощо).